国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
pitavastatina cálcica
ELI LILLY DO BRASIL LTDA
ANTILIPEMICOS
pitavastatina cálcica
ANTILIPEMICOS
2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1126001870055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001870063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001870071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1126001870081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1126001870098 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001870101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001870111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1126001870128 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1126001870136 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1126001870144 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2012-09-17
LIVALO ® ELI LILLY DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2 MG E 4 MG 1 USPINOV16 LIVALO ® pitavastatina cálcica APRESENTAÇÕES LIVALO 2 MG , comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10 ou 30 comprimidos. LIVALO 4 MG , comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: LIVALO 2 MG , 2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina em base livre. LIVALO 4 MG , 4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina em base livre. Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e dióxido de silício. INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LIVALO é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os níveis elevados de colesterol total, “colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B, triglicérides e para aumentar os níveis de “colesterol bom” (HDL-C) em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. LIVALO só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue pelo fígado, diminuindo o colesterol total. As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são atingidas cerca de 1 hora após a administração oral. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LIVALO é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desse produto, doença hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil, mulheres amamentando, e a coadministração com ciclosporina (por 完全なドキュメントを読む
LIVALO ® ELI LILLY DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2 MG E 4 MG 1 USPINOV16 LIVALO ® pitavastatina cálcica APRESENTAÇÕES LIVALO 2 MG , comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10 ou 30 comprimidos. LIVALO 4 MG , comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: LIVALO 2 MG , 2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina em base livre. LIVALO 4 MG , 4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina em base livre. Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e dióxido de silício. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES LIVALO é indicado como terapia adjunta à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total (CT), lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol), apolipoproteína B (Apo-B), triglicérides (TG) e para aumentar os níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol) em pacientes adultos com hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista. A terapia medicamentosa deve ser um componente da intervenção para múltiplos fatores de risco em indivíduos que requerem modificações no perfil lipídico. Agentes que alteram os lipídeos só devem ser usados em adição à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas forem inadequadas. RESULTADOS DE EFICÁCIA LIVALO não foi estudado especificamente em pacientes com dislipidemias de Fredrickson Tipo I, III e V. HIPERLIPIDEMIA PRIMÁRIA OU DISLIPIDEMIA MISTA ESTUDO DE VARIAÇÃO DE DOSE: foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, de variação de dose para avaliar a eficácia de LIVALO comparado com placebo em 251 pacientes com hiperlipidemia primária. LIVALO administrado como uma dose única diária por 12 semanas reduziu significativamente o L 完全なドキュメントを読む