LIVALO

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

pitavastatina cálcica

Dostupné z:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

ATC kód:

ANTILIPEMICOS

INN (Medzinárodný Name):

pitavastatina cálcica

Terapeutické oblasti:

ANTILIPEMICOS

Prehľad produktov:

2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1126001870055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001870063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001870071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1126001870081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1126001870098 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001870101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1126001870111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1126001870128 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1126001870136 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1126001870144 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2012-09-17

Príbalový leták

LIVALO
®
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2 MG E 4 MG
1
USPINOV16
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
APRESENTAÇÕES
LIVALO 2 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10 ou 30
comprimidos.
LIVALO 4 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
LIVALO 2 MG
, 2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de
pitavastatina em base
livre.
LIVALO 4 MG
, 4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de
pitavastatina em base
livre.
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de
alumínio e magnésio,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e
dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIVALO é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os
níveis elevados de
colesterol total, “colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B,
triglicérides e para aumentar os
níveis de “colesterol bom” (HDL-C) em pacientes adultos com
excesso de substâncias gordurosas
no sangue.
LIVALO só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de
gorduras saturadas e colesterol,
e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
pitavastatina
cálcica
pertence
à
classe
de
medicamentos
denominados
inibidores
da
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.
Ela inibe a produção de colesterol no
fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a
remoção do “colesterol ruim” do
sangue pelo fígado, diminuindo o colesterol total.
As concentrações
plasmáticas máximas de pitavastatina são atingidas cerca de 1 hora
após a
administração oral.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LIVALO
é
contraindicado
para
pacientes
com
hipersensibilidade
conhecida
a
qualquer
componente desse produto, doença hepática (no fígado) ativa,
mulheres grávidas ou em idade
fértil, mulheres amamentando, e a coadministração com ciclosporina
(por

Súhrn charakteristických

LIVALO
®
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2 MG E 4 MG
1
USPINOV16
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
APRESENTAÇÕES
LIVALO 2 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10 ou 30
comprimidos.
LIVALO 4 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
LIVALO 2 MG
, 2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de
pitavastatina em base
livre.
LIVALO 4 MG
, 4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de
pitavastatina em base
livre.
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de
alumínio e magnésio,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e
dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
LIVALO é indicado como terapia adjunta à dieta para reduzir os
níveis elevados de colesterol
total (CT), lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol),
apolipoproteína B (Apo-B),
triglicérides (TG) e para aumentar os níveis de lipoproteína de
alta densidade (HDL-colesterol)
em pacientes adultos com hiperlipidemia primária ou dislipidemia
mista.
A terapia medicamentosa deve ser um componente da intervenção para
múltiplos fatores de risco
em indivíduos que requerem modificações no perfil lipídico.
Agentes que alteram os lipídeos só
devem ser usados em adição à dieta restrita de gorduras saturadas e
colesterol quando a resposta
à dieta e a outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
LIVALO não foi estudado especificamente em pacientes com
dislipidemias de Fredrickson Tipo
I, III e V.
HIPERLIPIDEMIA PRIMÁRIA OU DISLIPIDEMIA MISTA
ESTUDO DE VARIAÇÃO DE DOSE:
foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego,
placebo-controlado, de variação de dose para avaliar a eficácia de
LIVALO comparado com
placebo em 251 pacientes com hiperlipidemia primária. LIVALO
administrado como uma dose
única diária por 12 semanas reduziu significativamente o L