国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sojae oleum raffinatum, triglycerida media
B. Braun Medical AG
B05BA02
sojae oleum raffinatum, triglycerida media
Infusionsemulsion
sojae oleum raffinatum 100 g, triglycerida media 100 g, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas corresp. natrium 22 mg, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml.
B
Synthetika
Parenterale Ernährung
zugelassen
1987-12-30
FACHINFORMATION Dosierung, KI, Vorsichtsmassnahmen, UW Lipofundin® MCT / LCT 10% / 20% B. Braun Medical AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Sojabohnenöl, mittelkettige Triglyceride (MCT). Hilfsstoffe: Eilecithin, Glycerol, a-Tocopherol, Natriumoleat, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Emulsion zur Infusion Milchig-weiße-Öl-in-Wasser-Emulsion 1,000 mL Emulsion enthalten: Lipofundin MCT/LCT 10% 20% Sojabohnenöl 50 g 100 g Mittelkettige Triglyceride (MCT) 50 g 100 g Eilecithin 8 g 12 g Glycerol 25 g 25 g Alpha-Tocopherol 0.10 g 0.20 g Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1,000 ml 1,000 ml Gehalt an essentiellen Fettsäuren: Linolsäure a-Linolensäure 24,0 - 29,0 g 2,5 - 5,5 g 48,0 - 58,0 g 5,0 - 11,0 g Energiegehalt 4330 kJ/l 1035 kcal/l 8095 kJ/l 1935 kcal/l Theoretische Osmolarität 345 mOsm/l 380 mOsm/l Titrierbare Azidität oder Basizität, zur pH 7.4 <0.5 mmol/l <0.5 mmol/l pH 6.5 – 8.8 6.5 – 8.5 Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Kaloriensubstitution mit rasch verwertbarer Fettkomponente (MCT). Zufuhr von essentiellen Fettsäuren im Rahmen einer totalen parenteralen Ernährung. Dosierung/Anwendung Die maximale Tagesmenge sollte nur nach schrittweiser Steigerung der Dosis unter sorgfältiger Kontrolle der Verträglichkeit der Infusionen angewendet werden. Die Anwendung intravenöser Lipide hängt z.B. von der Schwere der zugrunde liegenden Erkrankung, dem Körpergewicht, dem Gestationsalter und postnatalen Alter sowie bestimmten Körperfunktionen ab. Je nach Kalorienbedarf werden die folgenden Tagesdosen empfohlen: Erwachsene Die übliche Dosis beträgt 0.7 bis 1.5 g Fett/kg Körpergewicht (KG) und Tag. Eine Maximaldosis, z.B. bei hohem Bedarf oder gesteigerter Fettverwertung (z.B. Krebspatienten) von 2.0 g Fett/kg KG/täglich sollte nicht überschritten werden. Bei Patienten mit einer langfristigen parenteralen Ernährungsbehandlung zu Hause (> 6 Monate) und bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom sollte pro Tag nicht mehr als 1.0 g/kg KG intravenös verabreicht werden. Be 完全なドキュメントを読む