Lipofundin MCT/LCT 20 % Infusionsemulsion

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

sojae oleum raffinatum, triglycerida media

Saatavilla:

B. Braun Medical AG

ATC-koodi:

B05BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sojae oleum raffinatum, triglycerida media

Lääkemuoto:

Infusionsemulsion

Koostumus:

sojae oleum raffinatum 100 g, triglycerida media 100 g, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas corresp. natrium 22 mg, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Parenterale Ernährung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1987-12-30

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Dosierung, KI, Vorsichtsmassnahmen, UW
Lipofundin® MCT / LCT 10% / 20%
B. Braun Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Sojabohnenöl, mittelkettige Triglyceride (MCT).
Hilfsstoffe: Eilecithin, Glycerol, a-Tocopherol, Natriumoleat, Wasser
für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Milchig-weiße-Öl-in-Wasser-Emulsion
1,000 mL Emulsion enthalten:
Lipofundin MCT/LCT
10%
20%
Sojabohnenöl
50 g
100 g
Mittelkettige Triglyceride (MCT)
50 g
100 g
Eilecithin
8 g
12 g
Glycerol
25 g
25 g
Alpha-Tocopherol
0.10 g
0.20 g
Aqua ad iniectabilia q.s. ad
1,000 ml
1,000 ml
Gehalt an essentiellen
Fettsäuren:
Linolsäure
a-Linolensäure
24,0 - 29,0 g
2,5 - 5,5 g
48,0 - 58,0 g
5,0 - 11,0 g
Energiegehalt
4330 kJ/l
1035 kcal/l
8095 kJ/l
1935 kcal/l
Theoretische Osmolarität
345 mOsm/l
380 mOsm/l
Titrierbare Azidität oder Basizität, zur pH
7.4
<0.5 mmol/l
<0.5 mmol/l
pH
6.5 – 8.8
6.5 – 8.5
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Kaloriensubstitution mit rasch verwertbarer Fettkomponente (MCT).
Zufuhr von essentiellen Fettsäuren im Rahmen einer totalen
parenteralen Ernährung.
Dosierung/Anwendung
Die maximale Tagesmenge sollte nur nach schrittweiser Steigerung der
Dosis unter sorgfältiger
Kontrolle der Verträglichkeit der Infusionen angewendet werden.
Die Anwendung intravenöser Lipide hängt z.B. von der Schwere der
zugrunde liegenden
Erkrankung, dem Körpergewicht, dem Gestationsalter und postnatalen
Alter sowie bestimmten
Körperfunktionen ab.
Je nach Kalorienbedarf werden die folgenden Tagesdosen empfohlen:
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt 0.7 bis 1.5 g Fett/kg Körpergewicht (KG)
und Tag. Eine Maximaldosis,
z.B. bei hohem Bedarf oder gesteigerter Fettverwertung (z.B.
Krebspatienten) von 2.0 g Fett/kg
KG/täglich sollte nicht überschritten werden. Bei Patienten mit
einer langfristigen parenteralen
Ernährungsbehandlung zu Hause (> 6 Monate) und bei Patienten mit
Kurzdarmsyndrom sollte pro
Tag nicht mehr als 1.0 g/kg KG intravenös verabreicht werden.
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