国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
baclofenum
Novartis Pharma Schweiz AG
M03BX01
baclofenum
Ampoules
baclofenum 50 µg, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Antispastikum
zugelassen
1994-08-25
Liorésal intrathécal® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principes actifs Baclofène [acide bêta-(aminométhyl)-p-chlorohydrocinnamique]. Excipients Ampoule à 0.05 mg/ml Chlorure de sodium (9.00 mg contient 3.54 mg de sodium), eau pour injection. Ampoule à 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml) Chlorure de sodium (45.00 mg contient 17.70 mg de sodium), eau pour injection. Ampoule à 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml) Chlorure de sodium (180.00 mg contient 70.81 mg de sodium), eau pour injection. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour injections et perfusions intrathécales. Ampoule à 0.05 mg/ml Chaque ampoule à 0.05 mg/ml contient 0.050 mg de baclofène. Ampoule à 10 mg/5 ml (= 2 mg/ml) Chaque ampoule à 10 mg/5 ml contient 10.00 mg de baclofène. Ampoule à 10 mg/20 ml (= 0.5 mg/ml) Chaque ampoule à 10 mg/20 ml contient 10.00 mg de baclofène. Indications/Possibilités d’emploi Liorésal intrathécal est destiné aux patients souffrant de spasticité chronique grave d'origine médullaire (traumatisme, sclérose en plaques ou autres atteintes de la moelle épinière) ou d'origine cérébrale qui ne répondent pas aux antispastiques per os (dont le baclofène oral) et/ou lorsque les doses orales efficaces provoquent des effets indésirables inacceptables. Posologie/Mode d’emploi Posologie Liorésal intrathécal convient pour l'injection-test sous forme de bolus (par cathéter intraspinal ou ponction lombaire) et pour le traitement continu par une pompe implantable destinée à l'administration intrathécale continue d'une solution de baclofène. La recherche de la posologie optimale comporte une phase initiale d'observation au cours de laquelle le patient reçoit une dose test en bolus suivie d'un ajustement individuel très prudent de la dose. En cas de spasticité faisant suite à un traumatisme crânien, il est recommandé de passer à un traitement à long terme avec Liorésal intrathécal seulement quand les symptômes de spasticité sont stabilisés, soit au plus tôt 1 année 完全なドキュメントを読む