国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array
D08AJ57
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
1MG/G+10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
OKTENIDIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0183643 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-11-05
1 SP. ZN. SUKLS97947/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LINOSEPTIC 1 MG/G + 10 MG/G GEL Octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Linoseptic a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linoseptic používat 3. Jak se přípravek Linoseptic používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Linoseptic uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Linoseptic obsahuje léčivé látky oktenidin-dihydrochlorid (antiseptickou a desinfekční látku) a fenoxyethanol (baktericidní látka). Aplikuje se na kůži k opakované, časově omezené podpůrné antiseptické léčbě malých povrchových ran u pacientů všech věkových skupin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC: – jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid, fenoxyethanol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). – Tento léčivý přípravek nesmí být použit v břišní dutině (např. bě 完全なドキュメントを読む
1 SP. ZN. SUKLS97947/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg a phenoxyethanolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden g gelu obsahuje 9-22,5 mikrogramů butylhydroxytoluenu (E321) a 93,8 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Čirý, průsvitný a homogenní gel, který je velmi tekutý při nižších teplotách (pod 15 °C) a má vyšší viskozitu při vyšších teplotách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K opakované, časově omezené podpůrné antiseptické léčbě malých povrchových ran u pacientů všech věkových skupin. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nanášejte přípravek Linoseptic na léčenou oblast až do jejího úplného pokrytí. Po aplikaci nechejte přípravek působit aspoň 1 až 2 minuty před provedením dalších opatření, jako je např. zakrytí rány. Vzhledem k tomu, že dostupné zkušenosti s nepřetržitou aplikací existují jen pro období 2 týdnů, má se přípravek Linoseptic používat bez lékařského dohledu jen po omezenou dobu. _Pediatrická populace _ Vzhledem k tomu, že se přípravek Linoseptic používá topicky, je jeho dávkování u dětí stejné jako u dospělých. U dětí mladších než 6 let je třeba použití omezit na několik dní. Způsob podání Kožní podání. 4.3 KONTRAINDIKACE 2 - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přípravek Linoseptic se nesmí používat v dutině břišní (tj. peroperačně), močovém měchýři ani ušním bubínku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Nepožívejte přípravek Linoseptic ve větším množství, ani jej nenechte vniknout do krevního oběhu, například neúmyslnou injekcí. Je nutné se vyvarovat náhodnému vniknutí přípravku Linoseptic do oka. Butylhydroxytoluen může způsobi 完全なドキュメントを読む