LINOSEPTIC 1MG/G+10MG/G Gel

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Sẵn có từ:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array

Mã ATC:

D08AJ57

INN (Tên quốc tế):

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Liều dùng:

1MG/G+10MG/G

Dạng dược phẩm:

Gel

Tuyến hành chính:

Kožní podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

OKTENIDIN, KOMBINACE

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0183643 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2014-11-05

Tờ rơi thông tin

1
SP. ZN. SUKLS97947/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LINOSEPTIC 1 MG/G + 10 MG/G GEL
Octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linoseptic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linoseptic
používat
3.
Jak se přípravek Linoseptic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linoseptic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linoseptic obsahuje léčivé látky
oktenidin-dihydrochlorid (antiseptickou a desinfekční
látku) a fenoxyethanol (baktericidní látka).
Aplikuje se na kůži k opakované, časově omezené podpůrné
antiseptické léčbě malých povrchových
ran u pacientů všech věkových skupin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC
POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK LINOSEPTIC:
–
jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid,
fenoxyethanol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
–
Tento léčivý přípravek nesmí být použit v břišní dutině
(např. bě

Đặc tính sản phẩm

1
SP. ZN. SUKLS97947/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg a
phenoxyethanolum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jeden g gelu obsahuje 9-22,5
mikrogramů butylhydroxytoluenu
(E321) a 93,8 mg ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Čirý, průsvitný a homogenní gel, který je velmi tekutý při
nižších teplotách (pod 15 °C) a má vyšší
viskozitu při vyšších teplotách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K opakované, časově omezené podpůrné antiseptické léčbě
malých povrchových ran u pacientů všech
věkových skupin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nanášejte přípravek Linoseptic na léčenou oblast až do jejího
úplného pokrytí. Po aplikaci nechejte
přípravek působit aspoň 1 až 2 minuty před provedením dalších
opatření, jako je např. zakrytí rány.
Vzhledem k tomu, že dostupné zkušenosti s nepřetržitou aplikací
existují jen pro období 2 týdnů,
má se přípravek Linoseptic používat bez lékařského dohledu jen
po omezenou dobu.
_Pediatrická populace _
Vzhledem k tomu, že se přípravek Linoseptic používá topicky, je
jeho dávkování u dětí stejné jako u
dospělých. U dětí mladších než 6 let je třeba použití omezit
na několik dní.
Způsob podání
Kožní podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
-
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Přípravek Linoseptic se nesmí používat v dutině břišní (tj.
peroperačně), močovém
měchýři ani ušním bubínku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nepožívejte přípravek Linoseptic ve větším množství, ani jej
nenechte vniknout do krevního oběhu,
například neúmyslnou injekcí.
Je nutné se vyvarovat náhodnému vniknutí přípravku Linoseptic do
oka.
Butylhydroxytoluen může způsobi