国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
linézolide
Krka, dd, Novo mesto
J01XX08
linezolid
2 mg
solution
composition pour 1 mL de solution > linézolide : 2 mg
liste I
Antibactériens à usage systémique, Autres antibactériens
34009 550 ou 7 0 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-10-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/10/2019 Dénomination du médicament LINÉZOLIDE KRKA 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION LINÉZOLIDE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion ? 3. Comment prendre LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? LINÉZOLIDE KRKA est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINÉZOLIDE KRKA est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion? Ne prenez jamais LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion · si vous êtes allergique (hypersensible) au linézolide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). · si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un m 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LINÉZOLIDE KRKA 2 mg/mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution pour perfusion contient 2 mg de linézolide. Chaque poche pour perfusion de 300 mL contient 600 mg de linézolide. Excipients à effet notoire : · Glucose (13,7 g/300 mL) · Sodium (114 mg/300 mL) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune ou à brun-jaunâtre (pH: 4,6 – 5,2 ; osmolalité: 270 mOsmol/kg – 320 mOsmol/kg). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Pneumonies nosocomiales Pneumonies communautaires LINÉZOLIDE KRKA est indiqué chez les adultes dans le traitement des pneumonies communautaires et nosocomiales lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram positif sensibles. Afin de déterminer si LINÉZOLIDE KRKA est un traitement approprié, il convient de tenir compte des résultats des tests microbiologiques ou des données de prévalence de la résistance aux antibiotiques des bactéries à Gram (voir rubrique 5.1). Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté. Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique 4.4). LINÉZOLIDE KRKA est indiqué dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous UNIQUEMENT lorsque que le test microbiologique a démontré que l’infection est connue pour être provoquée par des bactéries à Gram positif. Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à Gram négatif. En cas d’infection bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et des tissus mous associée à une infection à Gram négatif documentée ou susp 完全なドキュメントを読む