国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01MA12
Levofloxacin
5 mg/ml
Solução para perfusão
Levofloxacina hemi-hidratada 5.125 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5710363 CNPEM: N/A CHNM: 10043217 Temporariamente indisponível
Autorizado
2017-03-06
APROVADO EM 30-06-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Levofloxacina Aurovitas 5 mg/ml solução para perfusão levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão 3. Como utilizar Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão e para que é utilizado O nome do medicamento é Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão. A solução para perfusão de Levofloxacina Aurovitas contém uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo. A solução para perfusão de Levofloxacina Aurovitas pode ser utilizada no tratamento de infeções: - dos pulmões, em pessoas com pneumonia - do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga - da próstata, caso tenha uma infeção prolongada - da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como “tecidos moles” Em algumas situações especiais, a Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão pode ser usada para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de e 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Aurovitas 5 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina (na forma hemi- hidratada). Cada frasco de 50 ml de solução para perfusão contém 250 mg de levofloxacina (na forma hemi-hidratada). Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina (na forma hemi-hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada 50 ml de solução para perfusão contém 7,7 mmol (177 mg) de sódio Cada 100 ml de solução para perfusão contém 15,8 mm (363 mg) de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida amarelo-esverdeada isenta de partículas com um pH que varia entre 4,2 a 5,5. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão é indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secção 4.4 e 5.1): - Pneumonia adquirida na comunidade - Infeções complicadas da pele e tecidos moles/ Infeções complicadas da pele e da estrutura da pele. Para as infeções previamente indicadas, o Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão deve ser utilizado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas infeções. - Pielonefrite aguda e infeções complicadas do trato urinário (ver secção 4.4) - Prostatite bacteriana crónica - Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4) APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Levofloxacina Aurovitas solução para perfusão é administrado por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravida 完全なドキュメントを読む