Levocedo Allergy 0,5 mg/ml Roztwór doustny

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Levocetirizini dihydrochloridum

から入手可能:

Polfarmex S.A.

ATCコード:

R06AE09

INN（国際名）:

Levocetirizini dihydrochloridum

投薬量:

0,5 mg/ml

医薬品形態:

Roztwór doustny

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991333492

認証ステータス:

2020-06-01

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOCEDO ALLERGY, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Levocetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levocedo Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levocedo Allergy
3.
Jak stosować lek Levocedo Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levocedo Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOCEDO ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewocetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Levocedo
Allergy.
Levocedo Allergy jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Levocedo Allergy jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku powyżej 6 lat
w leczeniu objawów związanych z:

alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa);

przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Nie stosować dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli po upływie 3 dni od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skonsultować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOCEDO ALLERGY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOCEDO ALLERGY:

jeśli pacjent ma uczulenie na

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levocedo Allergy, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
(_Levocetirizini _
_dihydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

1 ml roztworu zawiera 0,675 mg metylu parahydroksybenzoesanu;

1 ml roztworu zawiera 0,075 mg propylu parahydroksybenzoesanu;

1 ml roztworu zawiera 0,4 g maltitolu ciekłego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Klarowny bezbarwny roztwór o charakterystycznym bananowym smaku i
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej u osób dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u osób z rozpoznanym
przez lekarza alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa lub rozpoznaną przewlekłą
pokrzywką idiopatyczną i według
określonych przez niego zasad.
Instrukcja przygotowania do stosowania
Do opakowania dołączona jest miarka dozująca. Odpowiednią
objętość roztworu doustnego należy
odmierzyć miarką, a następnie przelać roztwór na łyżkę lub
dodać do szklanki wody. Roztwór należy
wypić bezpośrednio po jego rozcieńczeniu. Produkt może być
przyjmowany z posiłkiem lub
niezależnie od posiłku.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 ml roztworu).
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 ml roztworu).
2
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki produktu leczniczego (patrz punkt poniżej
„Dorośli pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek”).
Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynno