Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Polfarmex S.A.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
0,5 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991333492
2020-06-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOCEDO ALLERGY, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Levocetirizini dihydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levocedo Allergy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levocedo Allergy 3. Jak stosować lek Levocedo Allergy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levocedo Allergy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOCEDO ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lewocetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Levocedo Allergy. Levocedo Allergy jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Levocedo Allergy jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat w leczeniu objawów związanych z: alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); przewlekłą pokrzywką idiopatyczną. Nie stosować dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOCEDO ALLERGY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOCEDO ALLERGY: jeśli pacjent ma uczulenie na Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levocedo Allergy, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (_Levocetirizini _ _dihydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 0,675 mg metylu parahydroksybenzoesanu; 1 ml roztworu zawiera 0,075 mg propylu parahydroksybenzoesanu; 1 ml roztworu zawiera 0,4 g maltitolu ciekłego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Klarowny bezbarwny roztwór o charakterystycznym bananowym smaku i zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u osób z rozpoznanym przez lekarza alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub rozpoznaną przewlekłą pokrzywką idiopatyczną i według określonych przez niego zasad. Instrukcja przygotowania do stosowania Do opakowania dołączona jest miarka dozująca. Odpowiednią objętość roztworu doustnego należy odmierzyć miarką, a następnie przelać roztwór na łyżkę lub dodać do szklanki wody. Roztwór należy wypić bezpośrednio po jego rozcieńczeniu. Produkt może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 ml roztworu). Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 ml roztworu). 2 Osoby w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki produktu leczniczego (patrz punkt poniżej „Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”). Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynno Přečtěte si celý dokument