国: 欧州連合
言語: エストニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
levetiratsetaam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsia
Levetiracetam ratiopharm on näidustatud monoteraapiana 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel, kellel esinevad osalised krambid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta. Levetiracetam ratiopharm on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates 1. elukuust koos epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.
Revision: 15
Volitatud
2011-08-26
83 B. PAKENDI INFOLEHT 84 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID levetiratsetaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST ENDAL VÕI OMA LAPSEL LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist 3. Kuidas Levetiracetam ratiopharmi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levetiracetam ratiopharmi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral). Levetiracetam ratiopharmi kasutatakse: • ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, kus kahjustatud on aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta). Levetiratsetaami määrab arst krambihoogude vähendamiseks. • täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit: generaliseerumisega v 完全なドキュメントを読む
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tabletid) Levetiracetam ratiopharm 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud ja ühel küljel on poolitusjoon. Levetiracetam ratiopharm 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed ja ühel küljel on poolitusjoon. Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, piklikud ja mõlemal küljel on poolitusjoon. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Levetiracetam ratiopharm on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16 aasta vanusest. Levetiracet 完全なドキュメントを読む