国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévétiracétam 500 mg/5 ml
Sandoz SA-NV
N03AX14
Levetiracetam
100 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam 100 mg/ml
Voie intraveineuse
Levetiracetam
CTI code: 405842-01 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002251 - Code CNK: 2906287 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405842-02 - Taille de l'emballage: 1 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 405842-03 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-11-25
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LEVETIRACETAM SANDOZ 100 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Levetiracetam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Levetiracetam Sandoz ? 3. Comment utiliser Levetiracetam Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Levetiracetam Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Lévétiracétam est un médicament antiépileptique (un médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Levetiracetam Sandoz est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de l’âge de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme d’épilepsie. L’épilepsie est une maladie pendant laquelle les patients sont soumis à des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises convulsives. en association à d'autres médicaments antiépileptiques po 完全なドキュメントを読む
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de lévétiracétam. Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam. Excipient à effet notoire Chaque flacon contient 19,1 mg de sodium. Un ml de solution à diluer contient 3,82 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Limpide, incolore, concentrée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Levetiracetam Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent âgés de 16 ans et plus, atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée. Levetiracetam Sandoz est indiqué comme traitement adjuvant dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 4 ans présentant une épilepsie. dans le traitement des crises myocloniques chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. Levetiracetam Sandoz est une alternative pour les patients quand l’administration orale est temporairement impossible. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Le traitement par Levetiracetam Sandoz peut être instauré soit par voie intraveineuse, soit par voie orale. Le passage de la voie orale à la voie intraveineuse et inversement peut se faire directement sans titration. La dose journalière totale et la fréquence d'administration doivent être maintenues. _Crises partielles_ La dose recommandée en monothérapie (à pa 完全なドキュメントを読む