国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levetiracetam
Orifarm Generics A/S
N03AX14
levetiracetam
250 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-09-22
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEVETIRACETAM ORIFARM 250 MG, 500 MG, 750 MG, 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER levetiracetam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Orifarm 3. Sådan skal du tage Levetiracetam Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levetiracetam Orifarm er et lægemiddel mod epilepsi (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald). Levetiracetam Orifarm anvendes • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald. Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering). Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald. • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: - partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned gamle - myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og ung 完全なドキュメントを読む
20. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVETIRACETAM ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27499 2. LÆGEMIDLETS NAVN Levetiracetam ”Orifarm” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg, 500 mg, 750 mg eller 1000 mg levetiracetam. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 250 mg og 750 mg tabletter: Sunset yellow FCF (E110). 1000 mg tabletter: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet. 250 mg: Blå, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet. 500 mg: Gul, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet. 750 mg: Pink, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet. 1000 mg: Hvid, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet. Tabletterne har ikke delekærv. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indikationen for Levetiracetam ”Orifarm” er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. Indikationen for Levetiracetam ”Orifarm” er tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. _dk_hum_47632_spc.doc_ _Side 1 af 18_ af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Monoterapi til voksne og unge over 16 år_ Den anbefalede initialdosis er 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange dagligt. Dosis kan øges med yderligere 250 mg to gange dagligt hver anden uge afhængigt af den kliniske effekt. Den maksimale dosis er 1.500 mg to gange dagligt. _Tillægsbehandling til voksne (≥ 18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere_ Den initiale, terapeutiske dosis er 500 mg to gange dagligt. Man kan starte med denne doserin 完全なドキュメントを読む