国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
Telstar S.A.
N03AX14
LEVETIRACETAM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam
LEVETIRACETAM HIBREL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 03/12/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 29/10/2012 / Revocado 03/12/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM HIBREL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Levetiracetam Hibrel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Hibrel 3. Cómo tomar Levetiracetam Hibrel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Hibrel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM HIBREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Hibrel 250 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Hibrel se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad - las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. - las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM HIBREL NO TOME LEVETIRACETAM H 完全なドキュメントを読む
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Hibrel 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Hibrel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Hibrel 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibrel 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibrel 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibrel 1000 mg contiene 1000 mg de levetiracetam Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Levetiracetam Hibrel 250 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con “Lev 250” en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Levetiracetam Hibrel 500 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con “Lev 500” en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Levetiracetam Hibrel 1000 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con “Lev 1000” en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Hibrel está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Hibrel está indicado como terapia concomitante • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • en el tratamiento de las cris 完全なドキュメントを読む