LEVETIRACETAM HIBREL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

Telstar S.A.

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Resumen del producto:

LEVETIRACETAM HIBREL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 03/12/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 29/10/2012 / Revocado 03/12/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM HIBREL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Levetiracetam Hibrel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Hibrel
3. Cómo tomar Levetiracetam Hibrel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Hibrel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM HIBREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Hibrel 250 mg comprimidos recubiertos con película es
un medicamento antiepiléptico
(un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Hibrel se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes de 16
años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para
tratar las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad
-
las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años
con epilepsia mioclónica
juvenil.
-
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y
adolescentes a partir de 12 años
de edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM HIBREL
NO TOME LEVETIRACETAM H

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Hibrel 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Hibrel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Hibrel 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibrel 250
mg contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibrel 500
mg contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de Levetiracetam Hibrel 1000
mg contiene 1000 mg de
levetiracetam
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Levetiracetam Hibrel 250 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
azul, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con
“Lev 250” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Levetiracetam Hibrel 500 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados con
“Lev 500” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Levetiracetam Hibrel 1000 mg son comprimidos
recubiertos con película de
color blanco, oblongos, con ranura central en ambas caras y grabados
con “Lev 1000” en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Hibrel está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16
años de edad o mayores con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Hibrel está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las cris