国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levetiracetam
ALMUS S.R.L.
N03AX14
Levetiracetam
"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPR
M
Levetiracetam
040529202 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529190 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529253 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529214 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529164 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529238 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529277 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529075 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529125 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529188 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529289 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529036 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529087 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529099 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529101 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529152 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529176 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529265 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529063 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529240 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529113 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529137 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529226 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529149 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529051 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVETIRACETAM ALMUS 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Levetiracetam Almus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Almus 3. Come prendere Levetiracetam Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levetiracetam Almus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVETIRACETAM ALMUS E A COSA SERVE Levetiracetam Almus (come sarà chiamato nel resto di questo foglio illustrativo) contiene 250 mg di levetiracetam in ogni compressa rivestita con film. Levetiracetam Almus è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche). Può essere usato: • da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco inizialmente colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi a più ampie aree di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato dato dal suo medico per ridurre il numero di attacchi. • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: - crisi ad esordio parziale, 完全なドキュメントを読む
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levetiracetam ALMUS 250 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Blu, di forma ovale, incisa e marcata con “250” e con la linea di rottura impressa sullo stesso lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levetiracetam ALMUS è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam ALMUS è indicato quale terapia aggiuntiva • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia • nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età _ La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che dovrebbe essere incrementata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. La dose può essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica. La dose massima è di 1500 mg due volte al giorno. _Terapia aggiuntiva per adulti (_ _ _ _ ≥_ _ 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore _ La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno. Questa dose può essere iniziata dal primo giorno 完全なドキュメントを読む