LEVETIRACETAM ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetam

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Levetiracetam

Dettagli prodotto:

040529202 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529190 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529253 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529214 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529164 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529238 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529277 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529075 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529125 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529188 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529289 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529036 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529087 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529099 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529101 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529152 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529176 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529265 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529063 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529240 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529113 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529137 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529226 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529149 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040529051 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVETIRACETAM ALMUS 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI
A PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Levetiracetam Almus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Almus
3.
Come prendere Levetiracetam Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVETIRACETAM ALMUS E A COSA SERVE
Levetiracetam Almus (come sarà chiamato nel resto di questo foglio
illustrativo) contiene 250 mg di
levetiracetam in ogni compressa rivestita con film.
Levetiracetam Almus è un medicinale antiepilettico (un medicinale
usato per trattare le crisi epilettiche).
Può essere usato:
•
da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare una
certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i
pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi).
Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco
inizialmente colpisce solo una parte del
cervello ma successivamente potrebbe estendersi a più ampie aree di
entrambi i lati del cervello (crisi ad
esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Levetiracetam le è stato dato dal suo medico
per ridurre il numero di attacchi.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
-
crisi ad esordio parziale,

Scheda tecnica

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam ALMUS 250 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Blu, di forma ovale, incisa e marcata con “250” e con la linea di
rottura impressa sullo stesso lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam ALMUS è indicato come monoterapia nel trattamento delle
crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16
anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam ALMUS è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in adulti,
adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con
epilessia
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia
Mioclonica Giovanile
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire dai 12
anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età _
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che
dovrebbe essere incrementata fino ad una
dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due
settimane. La dose può essere ulteriormente
aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base
della risposta clinica. La dose massima
è di 1500 mg due volte al giorno.
_Terapia aggiuntiva per adulti (_
_ _
_ ≥_
_ 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o
superiore _
La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno. Questa
dose può essere iniziata dal primo giorno