国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
leuprorelin acetate
Pharmacenter Europe Kft.
L02AE02
leuprorelin acetate
TK
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - tasakban - OGYI-T-23707 / 01 - Sz - TK - igen; 2 X 1 - előretöltött fecskendőben - tasakban - OGYI-T-23707 / 02 - Sz - TK - igen
Hybrid
2020-07-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA LEUPRORELIN PHARMACENTER 11,25 MG IMPLANTÁTUM ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN leuprorelin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségének tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Leuprorelin Pharmacenter 11,25 mg implantátum előretöltött fecskendőben (a továbbiakban Leuprorelin Pharmacenter) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Leuprorelin Pharmacenter alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Leuprorelin Pharmacentert? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Leuprorelin Pharmacentert tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUPRORELIN PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Leuprorelin Pharmacenter hatóanyaga, a leuprorelin egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely bizonyos nemi hormonok termelődését gátolja. A Leuprorelin Pharmacenter az agyalapi mirigyen fejti ki hatását, rövid ideig serkenti, majd nagymértékben gátolja annak a hormonnak a termelését, ami a herében a nemi hormon termelését szabályozza. Ez az eredményezi, hogy a nemi hormonok koncentrációja csökken, és a gyógyszer folyamatos adagolása mellett ezen a csökkent szinten is marad. A Leuprorel 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE LEUPRORELIN PHARMACENTER 11,25 MG IMPLANTÁTUM ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,72 mg leuprorelint tartalmaz (Leuprorelin (Ph. Eur.) implantátumonként, amely 11,25 mg leuprorelin-acetátnak felel meg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Implantátum előretöltött fecskendőben Fehér vagy törtfehér színű, henger alakú rudacska (17,8 mm hosszú és 1,5 mm átmérőjű) előretöltött fecskendőben. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _A Leuprorelin Pharmacentert férfiaknál alkalmazzák a következő indikációkban:_ _Terápiás javallat:_ Előrehaladott, hormonfüggő prostata carcinoma tüneti kezelése esetén Helyileg előrehaladott, hormonfüggő prostata carcinoma kezelésére; adjuváns kezelésként a sugárkezelés alatt és után. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Leuprorelin Pharmacentert csak egészségügyi szakemberek adhatják be. Adagolás Háromhavonta egy implantátum alkalmazása Az alkalmazás módja A Leuprorelin Pharmacentert az elülső hasfal bőre alá kell injektálni. Az állatkísérletek tapasztalatai alapján kerülni kell a véletlen artériába történő alkalmazását az implantátumnak. Ilyen esetben kiseres trombózisveszély állhat fent a beadási hely környezetében. Általában 3 hónap elteltével meghatározható, hogy az előrehaladott prostata carcinoma androgén- szenzitív-e. A vezető diagnosztikai paraméter a prosztataspecifikus antigén (PSA) szérumkoncentrációja, ami a betegség előrehaladott stádiumában általában magasabb mint 10 ng/ml-nél magasabb. A vizsgálat kimutatja a PSA-szint viselkedését miután a Leuprorelin Pharmacenter kiváltotta az androgén hiányt. Ezért mind a PSA-szintet mind a teljes szérum tesztoszteron koncentrációt meg kell határozni a Leuprorelin Pharmacenter alkalmazásának megkezdésekor és 3 hónapos kezelés után. A prostata carcinoma akkor tekinthető androgénszenzitívnek, ha a tesz 完全なドキュメントを読む