LEUPRORELIN PHARMACENTER 11,25 mg implantátum előretöltött fecskendőben

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

leuprorelin acetate

Beschikbaar vanaf:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-code:

L02AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

leuprorelin acetate

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - tasakban - OGYI-T-23707 / 01 - Sz - TK - igen; 2 X 1 - előretöltött fecskendőben - tasakban - OGYI-T-23707 / 02 - Sz - TK - igen

Autorisatie-status:

Hybrid

Autorisatie datum:

2020-07-14

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
LEUPRORELIN PHARMACENTER 11,25 MG IMPLANTÁTUM ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
leuprorelin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségének
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leuprorelin Pharmacenter 11,25 mg
implantátum előretöltött
fecskendőben (a továbbiakban Leuprorelin Pharmacenter) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leuprorelin Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Leuprorelin Pharmacentert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Leuprorelin Pharmacentert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUPRORELIN PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Leuprorelin Pharmacenter hatóanyaga, a leuprorelin egy olyan
gyógyszercsoportba tartozik, amely
bizonyos nemi hormonok termelődését gátolja.
A Leuprorelin Pharmacenter az agyalapi mirigyen fejti ki hatását,
rövid ideig serkenti, majd
nagymértékben gátolja annak a hormonnak a termelését, ami a
herében a nemi hormon termelését
szabályozza. Ez az eredményezi, hogy a nemi hormonok
koncentrációja csökken, és a gyógyszer
folyamatos adagolása mellett ezen a csökkent szinten is marad. A
Leuprorel

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEUPRORELIN PHARMACENTER 11,25 MG IMPLANTÁTUM ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,72 mg leuprorelint tartalmaz (Leuprorelin (Ph. Eur.)
implantátumonként, amely 11,25 mg
leuprorelin-acetátnak felel meg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum előretöltött fecskendőben
Fehér vagy törtfehér színű, henger alakú rudacska (17,8 mm
hosszú és 1,5 mm átmérőjű) előretöltött
fecskendőben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_A Leuprorelin Pharmacentert férfiaknál alkalmazzák a következő
indikációkban:_
_Terápiás javallat:_

Előrehaladott, hormonfüggő prostata carcinoma tüneti kezelése
esetén

Helyileg előrehaladott, hormonfüggő prostata carcinoma
kezelésére; adjuváns kezelésként a
sugárkezelés alatt és után.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Leuprorelin Pharmacentert csak egészségügyi szakemberek adhatják
be.
Adagolás
Háromhavonta egy implantátum alkalmazása
Az alkalmazás módja
A Leuprorelin Pharmacentert az elülső hasfal bőre alá kell
injektálni.
Az állatkísérletek tapasztalatai alapján kerülni kell a véletlen
artériába történő alkalmazását az
implantátumnak. Ilyen esetben kiseres trombózisveszély állhat fent
a beadási hely környezetében.
Általában 3 hónap elteltével meghatározható, hogy az
előrehaladott prostata carcinoma androgén-
szenzitív-e.
A vezető diagnosztikai paraméter a prosztataspecifikus antigén
(PSA) szérumkoncentrációja, ami a
betegség előrehaladott stádiumában általában magasabb mint 10
ng/ml-nél magasabb. A vizsgálat
kimutatja a PSA-szint viselkedését miután a Leuprorelin
Pharmacenter kiváltotta az androgén hiányt.
Ezért mind a PSA-szintet mind a teljes szérum tesztoszteron
koncentrációt meg kell határozni a
Leuprorelin Pharmacenter alkalmazásának megkezdésekor és 3
hónapos kezelés után. A prostata
carcinoma akkor tekinthető androgénszenzitívnek, ha a tesz