国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Polpharma S.A.
L02BG04
letrozole
30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20843 / 01
Generikus
2009-04-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LETROZOL POLPHARMA 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Polpharma 2,5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozol Polpharma 2,5 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozol Polpharma 2,5 mg-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Letrozol Polpharma 2,5 mg-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL POLPHARMA 2,5 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A letrozol a nem szteroid aromatáz-gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. A letrozol az emlőrák hormonális (vagy más néven „endokrin”) alapokon nyugvó kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran elősegítik az ösztrogének, amelyek női nemi hormonok. A letrozol az ösztrogéneket termelő enzim (aromatáz) gátlásával csökkenti az ösztrogén mennyiségét. Ennek következményeként lelassul, illetve leáll a daganatsejtek növekedése és/vagy a test egyéb részébe terjedése. A letrozol az emlőrák kiújulásának megakadályozására is alkalmazható. Adható az emlősebészeti beavatkozás utáni első kezelésként vagy öt éves tamoxifen-kezelést követően. A letrozol a daganatsejtek más testrészekre való átterjedésének megakadályozására is alka 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Letrozol Polpharma 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozolt tartalmaz filmtablettánként. Segédanyagok: 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, korong alakú, bikonvex, az egyik oldalán mélynyomású ”L9OO”, a másik oldalán ”2.5” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. Előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesült, a postmenopausa állapotában lévő nők korai, hormon-dependens emlőrákjának kiterjesztett adjuváns kezelése. Előrehaladott stádiumú hormondependens emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők elsővonalbeli kezelése. Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése, akik a betegség kiújulása vagy progressziója után természetes módon vagy mesterséges indukciót követően kerültek postmenopausa állapotába, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. A hatásosság hormonreceptor-negatív emlőrákban nem bizonyított. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt és időskorú betegek A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg naponta egyszer. Idős korban nincs szükség dózismódosításra. Adjuváns terápiában 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig tartó kezelés javasolt. Adjuváns terápiára vonatkozóan kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (az átlagos kezelési idő 25 hónap volt). Kiterjesztett adjuváns kezelésről 4 éves (az átlagos kezelési idő) időtartamra vonatkozó klinikai tapasztalatok állnak rendelkezésre. Előrehaladott, illetve metasztázisos betegek esetén a letrozol-kezelést az egyértelmű tumor-progresszióig kell folytatni. Gyermekek Nem értelmezhető (_nincs javallata ebben a 完全なドキュメントを読む