LETROZOL POLPHARMA 2,5 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

letrozol

Disponibbli minn:

Polpharma S.A.

Kodiċi ATC:

L02BG04

INN (Isem Internazzjonali):

letrozole

Unitajiet fil-pakkett:

30x

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Sommarju tal-prodott:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20843 / 01

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-04-17

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOL POLPHARMA 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Polpharma 2,5 mg és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol Polpharma 2,5 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol Polpharma 2,5 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrozol Polpharma 2,5 mg-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL POLPHARMA 2,5 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A letrozol a nem szteroid aromatáz-gátlók gyógyszercsoportjába
tartozik. A letrozol az emlőrák
hormonális (vagy más néven „endokrin”) alapokon nyugvó
kezelésére szolgál. Az emlőrák
növekedését gyakran elősegítik az ösztrogének, amelyek női
nemi hormonok. A letrozol az
ösztrogéneket termelő enzim (aromatáz) gátlásával csökkenti az
ösztrogén mennyiségét. Ennek
következményeként lelassul, illetve leáll a daganatsejtek
növekedése és/vagy a test egyéb részébe
terjedése.
A letrozol az emlőrák kiújulásának megakadályozására is
alkalmazható. Adható az emlősebészeti
beavatkozás utáni első kezelésként vagy öt éves
tamoxifen-kezelést követően.
A letrozol a daganatsejtek más testrészekre való átterjedésének
megakadályozására is alka

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Letrozol Polpharma 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyagok: 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, korong alakú, bikonvex, az egyik oldalán
mélynyomású ”L9OO”, a másik oldalán
”2.5” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.

Előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben
részesült, a postmenopausa
állapotában lévő nők korai, hormon-dependens emlőrákjának
kiterjesztett adjuváns kezelése.

Előrehaladott stádiumú hormondependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
elsővonalbeli kezelése.

Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése,
akik a betegség kiújulása
vagy progressziója után természetes módon vagy mesterséges
indukciót követően kerültek
postmenopausa állapotába, és akiket előzőleg antiösztrogén
gyógyszerrel kezeltek.
A hatásosság hormonreceptor-negatív emlőrákban nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és időskorú betegek
A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg naponta egyszer. Idős korban nincs
szükség dózismódosításra.
Adjuváns terápiában 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig
tartó kezelés javasolt. Adjuváns terápiára
vonatkozóan kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (az
átlagos kezelési idő 25 hónap volt).
Kiterjesztett adjuváns kezelésről 4 éves (az átlagos kezelési
idő) időtartamra vonatkozó klinikai
tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Előrehaladott, illetve metasztázisos betegek esetén a
letrozol-kezelést az egyértelmű
tumor-progresszióig kell folytatni.
Gyermekek
Nem értelmezhető (_nincs javallata ebben a