Letrozol "Medical Valley" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

LETROZOL

から入手可能:

Medical Valley Invest AB

ATCコード:

L02BG04

INN（国際名）:

letrozole

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2013-08-04

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LETROZOL MEDICAL VALLEY, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
letrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Letrozol Medical Valley til dig personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Medical Valley
3. Sådan skal du tage Letrozol Medical Valley
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LETROZOL MEDICAL VALLEY ER, OG HVORDAN DET VIRKER
Letrozol Medical Valley indeholder et aktivt stof, som hedder
letrozol. Det tilhører gruppen af
lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormonel
(endokrin) behandling af
brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som
er kvindelige kønshormoner.
Letrozol Medical Valley nedsætter mængden af østrogen ved at hæmme
et enzym (aromatase), som
medvirker ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere
væksten af brystkræft, som
behøver østrogen for at vokse. Dette medfører, at væksten af
kræftceller eller spredningen af
kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes.
HVAD LETROZOL MEDICAL VALLEY BRUGES TIL
Letrozol Medical Valley bruges til at behandle brystkræft hos
kvinder, der har passeret
menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer.
Det bruges til at forhindre kræft i at opstå igen. Det kan anvendes
som førstebehandling før
operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det
kan anvendes som
førstevalgsbehandling e

製品の特徴

3. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETROZOL ”MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28189
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Letrozol ”Medical Valley”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 85,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Mørkegul, rund, svagt bikonveks, filmovertrukket tablet med skrå
kanter. Den ene side
bærer prægningen ”5”, den anden ”H”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv
invasiv tidlig brystcancer.

Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig
brystcancer hos
postmenopausale kvinder, som forud har fået adjuverende
standardbehandling med
tamoxifen i 5 år.

Førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden
brystcancer.

Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i
naturlig eller
kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har
været i behandling
med antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv,
HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation
ikke aktuel.
_dk_hum_50072_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptor-negativ brystcancer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og ældre patienter _
Den anbefalede dosis af Letrozol ”Medical Valley” er 2,5 mg én
gang daglig.
Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør
behandling med
Letrozol ”Medical Valley” fortsætte, indtil tumorprogression er
evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
Letrozol ”Medical Valley” fortsætte i 5 år, eller indtil tumor
reci