Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LETROZOL
Medical Valley Invest AB
L02BG04
letrozole
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
2013-08-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LETROZOL MEDICAL VALLEY, FILMOVERTRUKNE TABLETTER letrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret Letrozol Medical Valley til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Medical Valley 3. Sådan skal du tage Letrozol Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD LETROZOL MEDICAL VALLEY ER, OG HVORDAN DET VIRKER Letrozol Medical Valley indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol. Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Letrozol Medical Valley nedsætter mængden af østrogen ved at hæmme et enzym (aromatase), som medvirker ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere væksten af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse. Dette medfører, at væksten af kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes. HVAD LETROZOL MEDICAL VALLEY BRUGES TIL Letrozol Medical Valley bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer. Det bruges til at forhindre kræft i at opstå igen. Det kan anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det kan anvendes som førstevalgsbehandling e read_full_document
3. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR LETROZOL ”MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28189 1. LÆGEMIDLETS NAVN Letrozol ”Medical Valley” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 85,0 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Mørkegul, rund, svagt bikonveks, filmovertrukket tablet med skrå kanter. Den ene side bærer prægningen ”5”, den anden ”H”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv invasiv tidlig brystcancer. Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig brystcancer hos postmenopausale kvinder, som forud har fået adjuverende standardbehandling med tamoxifen i 5 år. Førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig fremskreden brystcancer. Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i naturlig eller kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har været i behandling med antiøstrogener. Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv, HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation ikke aktuel. _dk_hum_50072_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptor-negativ brystcancer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og ældre patienter _ Den anbefalede dosis af Letrozol ”Medical Valley” er 2,5 mg én gang daglig. Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig. Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør behandling med Letrozol ”Medical Valley” fortsætte, indtil tumorprogression er evident. Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør behandling med Letrozol ”Medical Valley” fortsætte i 5 år, eller indtil tumor reci read_full_document