国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LETROZOL
Bluefish Pharmaceuticals AB
L02BG04
letrozole
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-07-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LETROZOL BLUEFISH 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER letrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Bluefish 3. Sådan skal du tage Letrozol Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD LETROZOL BLUEFISH ER OG HVORDAN DET VIRKER Letrozol Bluefish indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol. Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormonel (eller ”endokrin”) behandling mod brystkræft. Udviklingen af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Letrozol nedsætter mængden af østrogen ved at blokere for et enzym (aromatase), som medvirker til produktionen af østrogener. Derved kan udviklingen af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse, hæmmes. Dette medfører, at væksten af kræftceller og/eller spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes. HVAD LETROZOL BLUEFISH BRUGES TIL Letrozol Bluefish bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer. Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan anvendes som førstevalgsbehandling før operation for brystkræft, hvis øjeblikkelig operation ikke er ak 完全なドキュメントを読む
12 . JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LETROZOL ”BLUEFISH”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26379 1. LÆGEMIDLETS NAVN Letrozol ”Bluefish” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol. Hver tablet indeholder 61,5 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Letrozol ”Bluefish” er gule, runde, 6,1 mm (±0,2 mm) i diameter, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv, invasiv tidlig brystcancer. Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig brystcancer hos postmenopausale kvinder, som forudgående har modtaget standard-adjuverende behandling med tamoxifen i 5 år. Førstevalgsbehandling hos postmenopausale kvinder med hormonafhængig fremskreden brystcancer. Fremskreden brystcancer hos kvinder med naturlig eller kunstigt induceret postmenopausal endokrin status efter tilbagefald (genopstået sygdom) eller sygdomsprogression, som tidligere har fået behandling med antiøstrogener. Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv, HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og en umiddelbar operation ikke er indiceret. Virkningen er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptornegativ brystcancer. _dk_hum_44335_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og ældre patienter _ Den anbefalede dosis Letrozol Bluefish er 2,5 mg én gang dagligt. Dosisjustering er ikke påkrævet hos ældre patienter. Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør behandling med Letrozol Bluefish fortsætte, indtil tumorprogression er evident. Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør behandling med Letrozol Bluefish fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt af hvad der indtræffer først. Ved adjuverende behandl 完全なドキュメントを読む