Letrozol "Bluefish" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

LETROZOL

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

L02BG04

INN (Alþjóðlegt nafn):

letrozole

Skammtar:

2,5 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2010-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LETROZOL BLUEFISH 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
letrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Bluefish
3.
Sådan skal du tage Letrozol Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LETROZOL BLUEFISH ER OG HVORDAN DET VIRKER
Letrozol Bluefish indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol. Det
tilhører gruppen af lægemidler,
som kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormonel (eller
”endokrin”) behandling mod brystkræft.
Udviklingen af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er
kvindelige kønshormoner. Letrozol
nedsætter mængden af østrogen ved at blokere for et enzym
(aromatase), som medvirker til
produktionen af østrogener. Derved kan udviklingen af brystkræft,
som behøver østrogen for at vokse,
hæmmes. Dette medfører, at væksten af kræftceller og/eller
spredningen af kræftceller til andre dele af
kroppen stoppes eller hæmmes.
HVAD LETROZOL BLUEFISH BRUGES TIL
Letrozol Bluefish bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der
har passeret menopausen, dvs.
efter ophør af menstruationer.
Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan
anvendes som førstevalgsbehandling før
operation for brystkræft, hvis øjeblikkelig operation ikke er
ak

Vara einkenni

12
. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETROZOL ”BLUEFISH”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26379
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Letrozol ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Hver tablet indeholder 61,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Letrozol ”Bluefish” er gule, runde, 6,1 mm (±0,2 mm) i diameter,
bikonvekse
filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptorpositiv,
invasiv tidlig brystcancer.

Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig brystcancer hos
postmenopausale kvinder, som forudgående har modtaget
standard-adjuverende
behandling med tamoxifen i 5 år.

Førstevalgsbehandling hos postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden brystcancer.

Fremskreden brystcancer hos kvinder med naturlig eller kunstigt
induceret
postmenopausal endokrin status efter tilbagefald (genopstået sygdom)
eller
sygdomsprogression, som tidligere har fået behandling med
antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv,
HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og en
umiddelbar operation
ikke er indiceret.
Virkningen er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptornegativ brystcancer.
_dk_hum_44335_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og ældre patienter _
Den anbefalede dosis Letrozol Bluefish er 2,5 mg én gang dagligt.
Dosisjustering er ikke
påkrævet hos ældre patienter.
Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør
behandling med
Letrozol Bluefish fortsætte, indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
Letrozol Bluefish fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer,
afhængigt af hvad der
indtræffer først.
Ved adjuverende behandl