国: ボスニア・ヘルツェゴビナ
言語: クロアチア語
ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levotiroksinnatrijum
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
H03AA01
levotiroksinnatrijum
100 µg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 100 mcg levotiroksinnatrijum
100 tableta (4 Al/Al blister po 25 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2016-05-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LETROX 100 100 µg tableta levotiroksin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao Vaši. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, vidjeti dio 4. U uputstvu: 1. Šta je Letrox 100 i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego uzmete Letrox 100 3. Kako uzimati Letrox 100 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Letrox 100 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE Letrox 100 I ZA ŠTA SE KORISTI Letrox 100 je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži tiroidni hormon levotiroksin. On ima isti učinak kao hormon koji se stvara prirodnim putem. Letrox 100 µg primate kako biste nadoknadili nedostatak tiroidnog hormona i/ili olakšali rad Vaše štitne žlijezde. Letrox 100 se koristi za: - nadoknadu (zamjenu) nedostatka tiroidnog hormona kod svakog oblika smanjenja aktivnosti štitne žlijezde, - prevenciju ponovnog formiranja strume/gušavosti (uvećanje štitne žlijezde) nakon operacije strume ako je tiroidna funkcija normalna, - terapiju benigne strume ukoliko je tiroidna funkcija normalna, - prateću terapiju kod liječenja pretjerano aktivne štitne žlijezde koja se liječi tireostaticima (lijekovi koji inhibiraju pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu), nakon postizanja normalnog statusa metabolizma, - kod malignih tumora štitne žlijezde, uglavnom nakon operacije, kako bi se spriječio ponovni rast tumora i nadoknadio nedostatak tiroidnog hormona. - za ispitivanje funkcije štitne žlijezde (test supresije štitne žlijezde). Letrox 100 se koristi u svim starosnim skupinama. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE Letrox 100 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LETROX 100 100 µg tableta levotiroksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Letrox 100 µg tableta sadrži 106.4 – 113.6 mikrograma levotiroksin natrija x H 2 O (ekvivalentno 100 mikrograma levotiroksin natrija). Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Skoro bijele do blago krem, okrugle, blago kupolaste tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom “100” na drugoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije supstitucija tiroidnog hormona kod hipotireoidizma bilo koje etiologije profilaksa ponovne pojave strume nakon resekcije strume praćene eutireoidnom funkcijom benigna struma sa eutireoidnom funkcijom dodatna terapija tireostatskom liječenju hipertireoidizma nakon dostizanja eutireoidne funkcije test supresije štitne žlijezde supresiona i supstitucijska terapija kod tiroidnih maligniteta, uglavnom nakon tiroidektomije. Letrox 100 je indiciran u svim starosnim skupinama. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Navedena doziranja su smjernice. Individualnu dnevnu dozu treba odrediti laboratorijskim dijagnostičkim i kliničkim ispitivanjima. Kod postojanja rezidualne funkcije štitnjače, primjenjuju se niže nadomjesne doze. Terapiju tiroidnim hormonima treba započeti posebno oprezno kod starijih osoba, kod pacijenata sa koronarnom bolešću srca ili kod pacijenata sa teškim ili dugotrajnim hipotiroidizmom, tj. terapiju treba početi nižim početnim dozama, a zatim postepeno povećavati u dužim vremenskim intervalima uz često provjeravanje tiroidnih hormona. Iskustvo je pokazalo da je niska doza također adekvatna i kod pacijenata manje tjelesne težine i kod pacijenata sa velikom strumom. S obzirom da vrijednosti T 4 i fT 4 mogu biti povišene kod nekih pacijenata, režim doziranja je bolje pratiti određivanjem koncentracije serumskog TSH Indikacija Doza (mikrograma levotiroksin natrija/dnevno) Hipo 完全なドキュメントを読む