LETROX 100 100 µg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levotiroksinnatrijum

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

H03AA01

INN (International ime):

levotiroksinnatrijum

Doziranje:

100 µg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mcg levotiroksinnatrijum

Jedinice u paketu:

100 tableta (4 Al/Al blister po 25 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LETROX 100
100 µg tableta
levotiroksin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
simptomi njihove bolesti isti kao Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, vidjeti dio 4.
U uputstvu:
1.
Šta je Letrox 100 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Letrox 100
3.
Kako uzimati Letrox 100
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Letrox 100
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE Letrox 100 I ZA ŠTA SE KORISTI
Letrox 100 je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži tiroidni hormon
levotiroksin. On ima isti
učinak kao hormon koji se stvara prirodnim putem.
Letrox 100 µg primate kako biste nadoknadili nedostatak tiroidnog
hormona i/ili olakšali rad Vaše
štitne žlijezde.
Letrox 100 se koristi za:
-
nadoknadu
(zamjenu)
nedostatka
tiroidnog
hormona
kod
svakog
oblika
smanjenja
aktivnosti štitne žlijezde,
-
prevenciju
ponovnog
formiranja
strume/gušavosti
(uvećanje
štitne
žlijezde)
nakon
operacije strume ako je tiroidna funkcija normalna,
-
terapiju benigne strume ukoliko je tiroidna funkcija normalna,
-
prateću terapiju kod liječenja pretjerano aktivne štitne žlijezde
koja se liječi tireostaticima
(lijekovi koji inhibiraju pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu), nakon
postizanja normalnog
statusa metabolizma,
-
kod malignih tumora štitne žlijezde, uglavnom nakon operacije, kako
bi se spriječio
ponovni rast tumora i nadoknadio nedostatak tiroidnog hormona.
-
za ispitivanje funkcije štitne žlijezde (test supresije štitne
žlijezde).
Letrox 100 se koristi u svim starosnim skupinama.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE Letrox 100

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LETROX 100
100 µg tableta
levotiroksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Letrox 100 µg tableta sadrži 106.4 – 113.6 mikrograma
levotiroksin natrija x H
2
O (ekvivalentno
100 mikrograma levotiroksin natrija).
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Skoro bijele do blago krem, okrugle, blago kupolaste tablete sa
razdjelnom crtom na jednoj strani i
oznakom “100” na drugoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

supstitucija tiroidnog hormona kod hipotireoidizma bilo koje
etiologije

profilaksa ponovne pojave strume nakon resekcije strume praćene
eutireoidnom funkcijom

benigna struma sa eutireoidnom funkcijom

dodatna terapija tireostatskom liječenju hipertireoidizma nakon
dostizanja eutireoidne funkcije

test supresije štitne žlijezde

supresiona i supstitucijska terapija kod tiroidnih maligniteta,
uglavnom nakon tiroidektomije.
Letrox 100 je indiciran u svim starosnim skupinama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Navedena doziranja su smjernice.
Individualnu dnevnu dozu treba odrediti laboratorijskim
dijagnostičkim i kliničkim ispitivanjima.
Kod postojanja rezidualne funkcije štitnjače, primjenjuju se niže
nadomjesne doze.
Terapiju tiroidnim hormonima treba započeti posebno oprezno kod
starijih osoba, kod pacijenata sa
koronarnom bolešću srca ili kod pacijenata sa teškim ili
dugotrajnim hipotiroidizmom, tj. terapiju treba
početi nižim početnim dozama, a zatim postepeno povećavati u
dužim vremenskim intervalima uz
često provjeravanje tiroidnih hormona. Iskustvo je pokazalo da je
niska doza također adekvatna i kod
pacijenata manje tjelesne težine i kod pacijenata sa velikom strumom.
S obzirom da vrijednosti T
4
i fT
4
mogu biti povišene kod nekih pacijenata, režim doziranja je bolje
pratiti određivanjem koncentracije serumskog TSH
Indikacija
Doza (mikrograma levotiroksin natrija/dnevno)
Hipo