情報リーフレット
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
LETOP 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 50 mg Topiramat
_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, nişasta prejelatinize,
sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum stearat ve Opadry sarı (hipromelloz, titanyum
dioksit, makrogol, sarı demir oksit, polisorbat 80)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LETOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LETOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LETOP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LETOP’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LETOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LETOP 50 mg Film Tablet,
sarı, yuvarlak, her iki yüzü düz film kaplı
tabletler halindedir. Her
kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
LETOP, etkin madde olarak antiepileptik
(sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil
olan topiramat içerir.
LETOP, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde:
Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından
büyük çoc
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETOP 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Topiramat
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
37,425 mg
Sodyum nişasta glikolat
6,375 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı, yuvarlak, her iki yüzü düz film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi:
LETOP, yeni epilepsi teşhisi konmuş hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında
monoterapiye geçişte endikedir.
LETOP, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan erişkinler
ve çocuklarda (2 yaş ve üzeri) adjuvan tedavi
olarak endikedir.
LETOP, Lennox Gastaut sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde de adjuvan tedavi olarak
endikedir.
Migren:
LETOP, erişkinlerde migren profilaksisinde endikedir. LETOP’un akut migren tedavisinde
etkililiği değerlendirilmemiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş yavaş artırarak etkili doza kadar
titre edilmesi önerilmektedir.
LETOP’un film tablet formülasyonları mevcuttur. Film tabletlerin
kırılmaması gerekmektedir.
LETOP tedavisini optimize etmek için plazma topiramat konsantrasyonlarının izlenmesi
gerekli değildir. Fenitoin tedavisine LETOP eklendiğinde optimal klinik sonuç elde
edebilmek için, fenitoinin dozunun ayarlanmasına nadiren ihtiyaç duyulmaktadır. LETOP
tedavisine fenitoin ve karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması durumunda ise, LETOP
dozunun ayarlanması gerekebilir.
LETOP yemeklerden bağımsız olarak yeterli mik
完全なドキュメントを読む