LETOP 50 MG TABLET, 60 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

topiramat

Disponibbli minn:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N03AX11

INN (Isem Internazzjonali):

topiramate

Tip ta 'preskrizzjoni:

Normal

Żona terapewtika:

topiramat

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Pasif

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-12-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1 / 10 
KULLANMA TALİMATI 

LETOP 50 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR.  



_ETKIN MADDE:_ 50 mg Topiramat  


_YARDIMCI  MADDELER_:  Laktoz  monohidrat,  mikrokristalin  selüloz,  nişasta  prejelatinize, 
sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum stearat ve Opadry sarı (hipromelloz, titanyum 
dioksit, makrogol, sarı demir oksit, polisorbat 80) 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. LETOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LETOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LETOP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LETOP’UN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. LETOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

LETOP 50 mg Film Tablet,
sarı, yuvarlak, her iki yüzü düz film kaplı
tabletler halindedir. Her 
kutuda 60 tablet bulunmaktadır. 

LETOP, etkin madde olarak antiepileptik
(sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna  dahil 
olan topiramat içerir.  

LETOP, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:  



Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde: 


   Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından
büyük çoc

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 20 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
LETOP 50 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Topiramat 

50 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat   
37,425 mg 
Sodyum nişasta glikolat 
6,375 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet 
Sarı, yuvarlak, her iki yüzü düz film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Epilepsi:  
LETOP, yeni epilepsi teşhisi konmuş hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında 
monoterapiye geçişte endikedir.  
LETOP, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan erişkinler 
ve çocuklarda (2 yaş ve üzeri) adjuvan tedavi
olarak endikedir.  
LETOP,  Lennox Gastaut  sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde  de adjuvan tedavi olarak 
endikedir.  
Migren: 
LETOP,  erişkinlerde  migren  profilaksisinde  endikedir.  LETOP’un  akut  migren  tedavisinde 
etkililiği değerlendirilmemiştir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş yavaş artırarak etkili doza kadar 
titre edilmesi önerilmektedir. 

LETOP’un film tablet formülasyonları mevcuttur. Film tabletlerin
kırılmaması gerekmektedir.  

LETOP  tedavisini  optimize  etmek  için  plazma  topiramat  konsantrasyonlarının  izlenmesi 
gerekli  değildir.  Fenitoin  tedavisine  LETOP  eklendiğinde  optimal  klinik  sonuç  elde 
edebilmek  için,  fenitoinin  dozunun  ayarlanmasına  nadiren  ihtiyaç  duyulmaktadır.  LETOP 
tedavisine  fenitoin  ve  karbamazepin  eklenmesi  ya  da  çıkarılması  durumunda  ise,  LETOP 
dozunun ayarlanması gerekebilir. 

LETOP yemeklerden bağımsız olarak yeterli mik