国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clozapine 100 mg
Viatris Healthcare SA-NV
N05AH02
Tablet
Oraal gebruik
Clozapine
CTI Extended: 273987-01; 273987-02
Gecommercialiseerd: Nee
2005-06-06
1/13 BIJSLUITER Bijsluiter 2/13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEPONEX 100 MG TABLETTEN _clozapine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Leponex 100 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEPONEX 100 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof in Leponex 100 mg is clozapine. Die stof behoort tot een groep geneesmiddelen, die antipsychotica worden genoemd (geneesmiddelen die worden gebruikt om specifieke geestesziekten zoals een psychose te behandelen). Leponex 100 mg wordt gebruikt om mensen met schizofrenie te behandelen bij wie andere geneesmiddelen niet werken. Schizofrenie is een geestesziekte die invloed uitoefent op hoe u denkt, hoe u zich voelt en hoe u zich gedraagt. U mag dit geneesmiddel alleen gebruiken als u al minstens twee andere antipsychotica hebt geprobeerd waaronder één van de nieuwere atypische antipsychotica, om schizofrenie te behandelen, en als die geneesmiddelen niet hebben gewerkt of ernstige bijwerkingen hebben veroorzaakt die niet kunnen worden behandeld. Leponex 100 mg wordt ook gebruikt om ernstige stoornissen van het denken, de emoties en het gedrag te behandelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson bij wie andere geneesm 完全なドキュメントを読む
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Samenvatting van de productkenmerken 2 LEPONEX KAN AGRANULOCYTOSE VEROORZAKEN. HET MAG ALLEEN WORDEN GEBRUIKT BIJ PATIËNTEN: - MET SCHIZOFRENIE DIE NIET REAGEREN OP EEN BEHANDELING MET ANTIPSYCHOTICA OF ANTIPSYCHOTICA NIET VERDRAGEN, OF BIJ EEN PSYCHOSE BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON ALS ANDERE BEHANDELINGSSTRATEGIEËN GEEN RESULTAAT OPLEVEREN (ZIE RUBRIEK 4.1). - DIE BIJ AANVANG EEN NORMAAL AANTAL LEUKOCYTEN HEBBEN (WITTE BLOEDCELLEN ≥ 3.500/MM 3 (≥ 3,5X10 9 /L) EN NEUTROFIELEN (ANC) ≥ 2.000/MM 3 (≥ 2,0X10 9 /L), EN - BIJ WIE HET TOTALE AANTAL WITTE BLOEDCELLEN (WBC) EN ABSOLUUT AANTAL NEUTROFIELEN (ANC) ALS VOLGT KAN WORDEN BEPAALD: WEKELIJKS DE EERSTE 18 WEKEN VAN DE BEHANDELING EN DAARNA MINSTENS OM DE 4 WEKEN GEDURENDE DE HELE DUUR VAN DE BEHANDELING. DE MONITORING DIENT GEDURENDE DE HELE BEHANDELING TE WORDEN VOORTGEZET EN GEDURENDE 4 WEKEN NA VOLLEDIGE STOPZETTING VAN LEPONEX (ZIE RUBRIEK 4.4). DE VOORSCHRIJVENDE ARTS DIENT DE VEREISTE VEILIGHEIDSMAATREGELEN VOLLEDIG NA TE LEVEN. BIJ ELKE RAADPLEGING MOETEN PATIËNTEN DIE LEPONEX KRIJGEN, ERAAN WORDEN HERINNERD DAT ZIJ ONMIDDELLIJK CONTACT MOETEN OPNEMEN MET DE BEHANDELEND ARTS ALS ER ZICH EEN INFECTIE BEGINT TE ONTWIKKELEN. BIJZONDERE AANDACHT DIENT TE WORDEN BESTEED AAN GRIEPACHTIGE KLACHTEN ZOALS KOORTS OF KEELPIJN EN AAN ANDERE TEKENEN VAN INFECTIE, DIE ZOUDEN KUNNEN WIJZEN OP NEUTROPENIE (ZIE RUBRIEK 4.4). LEPONEX MOET WORDEN AFGELEVERD ONDER STRIKT MEDISCH TOEZICHT CONFORM DE OFFICIËLE AANBEVELINGEN (ZIE RUBRIEK 4.4). MYOCARDITIS CLOZAPINE VERHOOGT HET RISICO VAN MYOCARDITIS. DE MYOCARDITIS KAN IN ZELDZAME GEVALLEN FATAAL AFLOPEN. HET RISICO VAN MYOCARDITIS IS HET HOOGST DE EERSTE 2 MAANDEN VAN DE BEHANDELING. OOK WERDEN ZELDZAME FATALE GEVALLEN VAN CARDIOMYOPATHIE GERAPPORTEERD (ZIE RUBRIEK 4.4). ER MOET WORDEN GEDACHT AAN DE MOGELIJKHEID VAN MYOCARDITIS OF CARDIOMYOPATHIE BIJ PATIËNTEN MET EEN PERSISTERENDE TACHYCARDIE IN RUST, VOORAL DE EERSTE 2 MAANDEN VAN DE BEHANDELING, EN/OF HARTKLOPPINGEN, RITMES 完全なドキュメントを読む