国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
comprimate filmate
N10x2
fără prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2020-08-10
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LEODEX 25 MG COMPRIMATE FILMATE Dexketoprofen trometamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Leodex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Leodex 3. Cum să utilizaţi Leodex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Leodex 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE LEODEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Leodex este un medicament utilizat în calmarea durerii ce face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Leodex este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculare, dureri menstruale (dismenoree), durerile dentare. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEODEX NU LUAŢI LEODEX: - dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă după utilizarea aspirinei sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ați avut astm bronşic sau aţi suferit de crize de astm bronșic, rinită alergică acută (inflamare temporară a mucoasei naz 完全なドキュメントを読む
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leodex 25 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25,0 mg echivalentul a 36,90 mg trometamol de dexketoprofen. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe prevăzute cu linie mediană pe ambele părți. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 12,5 mg la fiecare 4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Leodex nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică. Copii și adolescenți Leodex nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea medicamentului şi nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. Vârstnici La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă generală bună. Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă. Leodex nu trebuie utilizat la pacienţii cu 2 insuficienţă hepatică severă. Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială zilnică trebuie redusă la 50 mg (clearance-ul cre 完全なドキュメントを読む