Leodex 25 mg comprimate filmate

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Dexketoprofenum

Inapatikana kutoka:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC kanuni:

M01AE17

INN (Jina la Kimataifa):

Dexketoprofenum

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

comprimate filmate

Vitengo katika mfuko:

N10x2

Dawa ya aina:

fără prescripție

Viwandani na:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Idhini ya tarehe:

2020-08-10

Taarifa za kipeperushi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEODEX 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Dexketoprofen trometamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Leodex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Leodex
3.
Cum să utilizaţi Leodex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Leodex
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LEODEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Leodex
este
un
medicament
utilizat
în
calmarea
durerii
ce
face
parte
din
grupa
numită
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Leodex este utilizat pentru
tratarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculare, dureri
menstruale (dismenoree), durerile dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEODEX
NU LUAŢI LEODEX:
-
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare
dintre celelalte componentele ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
dacă după utilizarea aspirinei sau a altor medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene, ați avut
astm bronşic sau aţi suferit de crize de astm bronșic, rinită
alergică acută (inflamare temporară a
mucoasei
naz

Tabia za bidhaa

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Leodex 25 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25,0 mg echivalentul a
36,90 mg trometamol de
dexketoprofen.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe prevăzute cu
linie mediană pe ambele părți.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
durerilor
de
intensitate
uşoară
până
la
moderată,
cum
sunt
dureri
musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5 mg la fiecare
4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 75 mg. Reacţiile adverse pot
fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă
necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Leodex nu se
utilizează ca tratament de lungă durată
şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică.
Copii și adolescenți
Leodex nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu au
fost stabilite siguranţa şi eficacitatea
medicamentului şi nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doza
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii
obişnuiţi numai dacă există o toleranţă
generală bună.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze
mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă. Leodex
nu trebuie utilizat la pacienţii cu
2
insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială
zilnică trebuie redusă la 50 mg (clearance-ul
cre