Leila

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
03-08-2010
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
24-05-2019

有効成分:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

から入手可能:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN(国際名):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

医薬品形態:

überzogene Tablette

構図:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2009-10-16

情報リーフレット

                                GI Leila 
palde-2083-2010-08-03-gi-clean.rtf
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PACKUNGSBEILAGE
GI Leila 
palde-2083-2010-08-03-gi-clean.rtf
2 von 17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
LEILA, überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol 20 µg und Levonorgestrel 100 µg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese ebenso wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
 
Was ist Leila und wofür wird es angewendet?
2.
 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Leila beachten?
3.
 
Wie ist Leila einzunehmen?
4.
 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
 
Wie ist Leila aufzubewahren?
6.
 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST LEILA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Leila ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur SCHWANGERSCHAFTSVERHÜTUNG
(kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als “Pille” bezeichnet). Es enthält ein
Gelbkörperhormon (Levonorgestrel) und ein Estrogen (Ethinylestradiol).
Leila wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEILA BEACHTEN?
LEILA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- 
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber Ethinylestradiol, Levonorgestrel oder
einem der sonstigen Bestandteile von Leila sind,
- 
bei bestehenden oder
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Leila
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 100 µg Levonorgestrel und 20 µg Ethinylestradiol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, konvexe, überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption für Frauen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von Leila nicht begonnen 
oder fortgesetzt werden
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette an 21 aufeinander folgenden Tagen. Die Einnahme sollte jeden Tag etwa zur 
gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, erfolgen. 
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen 
Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese 
beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, 
wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
SPC Leila
de_34191
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BEGINN DER EINNAHME VON LEILA
Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten Monat
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung) begonnen. Wenn die 
Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, sollte zusätzlich während der ersten 7 Tage der 
Tabletteneinnahme eine nicht-hormonale Methode zur Kontrazeption angewendet werden.  
Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen Kontrazeption 
(kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring, transdermales Pflaster)
Je nach Art des zuvor angewendeten KOK soll die Einnahme von Leila entweder am Tag nach 
dem üblichen Tabletten-freien Intervall, das auf die Anw
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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