Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Levonorgestrel, ethinylestradiol
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-10-16
GI Leila palde-2083-2010-08-03-gi-clean.rtf 1 von 17 PACKUNGSBEILAGE GI Leila palde-2083-2010-08-03-gi-clean.rtf 2 von 17 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER LEILA, überzogene Tabletten Wirkstoffe: Ethinylestradiol 20 µg und Levonorgestrel 100 µg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese ebenso wie Sie eine Schwangerschaft verhüten wollen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Leila und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Leila beachten? 3. Wie ist Leila einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leila aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEILA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Leila ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur SCHWANGERSCHAFTSVERHÜTUNG (kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als “Pille” bezeichnet). Es enthält ein Gelbkörperhormon (Levonorgestrel) und ein Estrogen (Ethinylestradiol). Leila wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEILA BEACHTEN? LEILA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber Ethinylestradiol, Levonorgestrel oder einem der sonstigen Bestandteile von Leila sind, - bei bestehenden oder Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leila Überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 100 µg Levonorgestrel und 20 µg Ethinylestradiol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Weiße, runde, konvexe, überzogene Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption für Frauen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von Leila nicht begonnen oder fortgesetzt werden DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Täglich 1 Tablette an 21 aufeinander folgenden Tagen. Die Einnahme sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, erfolgen. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. SPC Leila de_34191 1/21 BEGINN DER EINNAHME VON LEILA Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten Monat Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung) begonnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, sollte zusätzlich während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine nicht-hormonale Methode zur Kontrazeption angewendet werden. Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen Kontrazeption (kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring, transdermales Pflaster) Je nach Art des zuvor angewendeten KOK soll die Einnahme von Leila entweder am Tag nach dem üblichen Tabletten-freien Intervall, das auf die Anw Les hele dokumentet