LECROLYN 20 mg/ml egyadagos szemcsepp

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

kromoglicinsav

から入手可能:

Santen OY

ATCコード:

S01GX01

INN（国際名）:

cromoglicic acid

パッケージ内のユニット:

20x0,25ml 60x0,25ml

クラス:

TT

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

認証ステータス:

Generikus

承認日:

1998-01-01

情報リーフレット

4. sz. melléklete az OGYI-T-6631/01, 6633/03-04 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 15268/55/2003
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása.
(javítás 2004. július 26.)
LECROLYN 20 MG/ML SZEMCSEPP
LECROLYN 20 MG/ML EGYADAGOS SZEMCSEPP
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Lecrolyn 20 mg/ml szemcsepp?
2. Tudnivalók a Lecrolyn 20 mg/ml szemcsepp alkalmazása előtt.
3. Hogyan adagolja a szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tárolja a szemcseppet?
A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium kromoglikát
ml-literenként.
Egyéb összetevők:
Lecrolyn 20mg/ml szemcsepp:
Benzalkónium klorid, dinátrium-edetát, polivinil-alkohol, glicerin,
injekcióhoz való víz, nitrogén.
Lecrolyn 20 mg/ml egyadagos szemcsepp :
Nátrium-edetát, polivinil-alkohol, glicerin, injekcióhoz való
víz, nitrogén.
A gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja: SANTEN Oy
Niittyaankatu 20 POBOX 33, 33721
Tampere Finnország
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A LECROLYN 20 MG/ML SZEMCSEPP?
A Lecrolyn szemcsepp nátrium kromoglikátot tartalmaz, amely
hatóanyag meggátolja a hisztamin és más
anyagok felszabadulását, amelyek gyulladást okoznak. A legjobb
hatás érdekében, az ismert allergiás
betegség előtt megelőzésként, ajánlott.
A Lecrolyn az allergiás kötőhártya gyulladás kezelésére illetve
megelőzésére

製品の特徴

3. sz. melléklete az OGYI-T-6631/01, 6633/03-04, 6632/01-02,
6634/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. július 26.
Szám: 13383/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Módosította: Palkovics Cs./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LECROLYN 20 MG/ML SZEMCSEPP
LECROLYN 20 MG/ML EGYADAGOS SZEMCSEPP
LECROLYN 40 MG/ML SZEMCSEPP
LECROLYN 40 MG/ML EGYADAGOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lecrolyn 20 mg szemcsepp: 20 mg nátrium kromoglikát ml-enként.
Lecrolyn 40 mg szemcsepp: 40 mg nátrium kromoglikát ml-enként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp. Tiszta, színtelen, ill. halvány sárgás színű steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás coniunctivitis.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Lecrolyn 20 mg/ml:
Felnőttek és 4 év feletti gyermekek részére: 1-2 csepp mindkét
szembe naponta négy alkalommal (4x/
nap).
Lecrolyn 40 mg/ml:
Felnőttek és 4 év feletti gyermekek részére: 1-2 csepp mindkét
szembe naponta két alkalommal
(2x/nap).
Négy éves kor alatti gyermekek részére csak az orvos külön
utasítására adható.
Szezonális allergiás coniunctivitis esetén a terápiát az első
tünetek megjelenésekor kell elkezdeni,
vagy megelőzésképpen a virág-pollenes évszak kezdete előtt. A
kezelés folyamatos a virág-pollenes
évszak alatt, vagy akár hosszabb idejű is lehet, emennyiben a
szimptómák fennállnak.
Kiadhatóság
II./1. csoport
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmények (V)
„Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a
44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelettel
egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba.”
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hyperszenzitivitás, allergiás reakció nátrium kromoglikáttal,
illetve bármely más alkotórésszel
szemben.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többadagos szemcsepp benzalkónium klorid konzer