国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
macrogol 4000
PHAROS - PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD
A06AD15
macrogol 4000
10 g
poudre
composition pour un sachet > macrogol 4000 : 10 g
LAXATIFS OSMOTIQUES
34009 300 ou 6 9 - 10 sachet(s) aluminium papier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 6 - 20 sachet(s) aluminium papier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2017-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017 Dénomination du médicament LAXOSOFT 10 g, poudre pour solution buvable en sachet Macrogol 4000 Encadré Pour les médicaments non soumis à prescription médicale : Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LAXOSOFT et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAXOSOFT ? 3. Comment prendre LAXOSOFT ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LAXOSOFT ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LAXOSOFT 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? LAXOSOFT appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui les ramollit et augmente leur volume, contribuant ainsi à résoudre les problèmes liés à un transit. Son action est progressive, sur 24 à 48 heures. LAXOSOFT n’est pas absorbé dans la circulation sanguine ou dégradé dans le corps. Il est utilisé pour le traitement de la constipation chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 8 ans et plus. 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAXOSOFT 10 g, poudre pour solution buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000. Excipient à effet notoire : Chaque sachet contient 0,2 mg de sorbitol (contenu dans l’arôme citron-pamplemousse). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable en sachet. Poudre blanche, exempte de gros agglomérats, avec une odeur et un goût de citron, conditionnée en sachet pour la préparation d’une solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 8 ans et plus. Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement par LAXOSOFT qui doit rester un traitement temporaire de la constipation, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées avec une durée n’excédant pas 3 mois chez l’enfant. Si les symptômes persistent malgré les mesures hygiéno-diététiques associées, une pathologie sous-jacente devra être recherchée et traitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Il est généralement conseillé d’envisager des mesures hygiéno-diététiques telles qu’une hydratation adéquate, une activité physique et une augmentation de la prise de fibres naturelles. En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, un médecin doit être consulté. Adulte 1 à 2 sachets (10 à 20 g de macrogol 4000) par jour, à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Population pédiatrique ~ ENFANTS ÂGÉS ≥ 8 ANS ET ADOLESCENTS : 1 à 2 sachets (10 à 20 g de macrogol 4000) par jour, à prendre de préférence en une seule prise, le matin. ~ ENFANTS ÂGÉS < 8 ANS : LAXOSOFT ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 8 ans. La dose journalière devra être adaptée de manière à obtenir des selles molles ré 完全なドキュメントを読む