LAXOSOFT 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

macrogol 4000

Διαθέσιμο από:

PHAROS - PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD15

INN (Διεθνής Όνομα):

macrogol 4000

Δοσολογία:

10 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour un sachet > macrogol 4000 : 10 g

Θεραπευτική περιοχή:

LAXATIFS OSMOTIQUES

Περίληψη προϊόντος:

34009 300 ou 6 9 - 10 sachet(s) aluminium papier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 6 - 20 sachet(s) aluminium papier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017
Dénomination du médicament
LAXOSOFT 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Pour les médicaments non soumis à prescription médicale :
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 14 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAXOSOFT et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAXOSOFT ?
3. Comment prendre LAXOSOFT ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAXOSOFT ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAXOSOFT 10 g, poudre pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAXOSOFT appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs
osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau
dans les matières fécales, ce qui les ramollit et augmente leur
volume, contribuant ainsi à résoudre les problèmes liés à un
transit. Son action est progressive, sur 24 à 48 heures.
LAXOSOFT n’est pas absorbé dans la circulation sanguine ou
dégradé dans le corps. Il est utilisé pour le traitement de la
constipation chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 8 ans et
plus.

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAXOSOFT 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000.
Excipient à effet notoire :
Chaque sachet contient 0,2 mg de sorbitol (contenu dans l’arôme
citron-pamplemousse).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche, exempte de gros agglomérats, avec une odeur et un
goût de citron, conditionnée en sachet pour la
préparation d’une solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte et chez
l’enfant âgé de 8 ans et plus.
Une cause organique devra être écartée avant d’initier le
traitement par LAXOSOFT qui doit rester un traitement temporaire
de la constipation, en association aux mesures hygiéno-diététiques
adaptées avec une durée n’excédant pas 3 mois chez
l’enfant. Si les symptômes persistent malgré les mesures
hygiéno-diététiques associées, une pathologie sous-jacente devra
être recherchée et traitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est généralement conseillé d’envisager des mesures
hygiéno-diététiques telles qu’une hydratation adéquate, une
activité
physique et une augmentation de la prise de fibres naturelles. En cas
de persistance ou d’aggravation des symptômes, un
médecin doit être consulté.
Adulte
1 à 2 sachets (10 à 20 g de macrogol 4000) par jour, à prendre de
préférence en une seule prise, le matin.
Population pédiatrique
~ ENFANTS ÂGÉS ≥ 8 ANS ET ADOLESCENTS : 1 à 2 sachets (10 à 20 g
de macrogol 4000) par jour, à prendre de préférence en
une seule prise, le matin.
~ ENFANTS ÂGÉS < 8 ANS : LAXOSOFT ne doit pas être utilisé chez
les enfants âgés de moins de 8 ans.
La dose journalière devra être adaptée de manière à obtenir des
selles molles ré