国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Galen Ltd.
A06AD65
CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE
pulver til oral opløsning
16. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR LAXIDO ORANGE, PULVER TIL ORAL OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27907 2. LÆGEMIDLETS NAVN Laxido Orange 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder følgende kvantitative sammensætning af aktive stoffer: Macrogol 3350 13,125 g Natriumchlorid 350,7 mg Natriumhydrogencarbonat 178,5 mg Kaliumchlorid 46,6 mg Indholdet af elektrolyt-ioner pr. brev efter rekonstitution i 125 ml vand svarer til: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat (bicarbonat) 17 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning. Brev med enkeltdosis indeholdende et fritflydende, hvidt pulver. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af kronisk obstipation. Laxido Orange er også effektiv til behandling af fækalom, defineret som refraktær obstipation med fækal ophobning i rektum og/eller colon. Laxido Orange er indiceret til voksne, unge og ældre. _49117_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Laxido Orange er til oral anvendelse. _Kronisk obstipation_ Et behandlingsforløb for kronisk obstipation med Laxido Orange overstiger sædvanligvis ikke 2 uger, men behandlingen kan gentages efter behov. Som med alle afføringsmidler anbefales længerevarende anvendelse sædvanligvis ikke. Længerevarende anvendelse kan være nødvendig ved behandling af patienter med svær, kronisk eller refraktær obstipation, sekundært til dissemineret sklerose eller Parkinsons sygdom, eller induceret af almindelig obstiperende medicin, især opioider og antimuskarinika. Voksne, unge og ældre: 1-3 breve daglig i opdelte doser, afhængigt af individuelt respons. Dosis kan nedsættes til 1 eller 2 breve daglig ved længerevarende anvendelse. Børn under 12 år: Anbefales ikke. _Fækal ophobning_ Et behandlingsforløb for fækal ophobning med Laxido Orange overstiger normalt ikke 3 dage. Voksne, unge og ældre: 8 breve daglig. Alle breve skal indtages inden for 6 timer. Børn under 12 år: Anbefales 完全なドキュメントを読む