Laxido Orange pulver til oral opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Beschikbaar vanaf:

Galen Ltd.

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

farmaceutische vorm:

pulver til oral opløsning

Productkenmerken

16. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAXIDO ORANGE, PULVER TIL ORAL OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27907
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Laxido Orange
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder følgende kvantitative sammensætning af aktive
stoffer:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,7 mg
Natriumhydrogencarbonat
178,5 mg
Kaliumchlorid
46,6 mg
Indholdet af elektrolyt-ioner pr. brev efter rekonstitution i 125 ml
vand svarer til:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning.
Brev med enkeltdosis indeholdende et fritflydende, hvidt pulver.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af kronisk obstipation. Laxido Orange er også effektiv
til behandling af
fækalom, defineret som refraktær obstipation med fækal ophobning i
rektum og/eller
colon.
Laxido Orange er indiceret til voksne, unge og ældre.
_49117_spc.docx_
_Side 1 af 6_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Laxido Orange er til oral anvendelse.
_Kronisk obstipation_
Et behandlingsforløb for kronisk obstipation med Laxido Orange
overstiger sædvanligvis
ikke 2 uger, men behandlingen kan gentages efter behov. Som med alle
afføringsmidler
anbefales længerevarende anvendelse sædvanligvis ikke.
Længerevarende anvendelse kan
være nødvendig ved behandling af patienter med svær, kronisk eller
refraktær obstipation,
sekundært til dissemineret sklerose eller Parkinsons sygdom, eller
induceret af almindelig
obstiperende medicin, især opioider og antimuskarinika.
Voksne, unge og ældre: 1-3 breve daglig i opdelte doser, afhængigt
af individuelt respons.
Dosis kan nedsættes til 1 eller 2 breve daglig ved længerevarende
anvendelse.
Børn under 12 år: Anbefales ikke.
_Fækal ophobning_
Et behandlingsforløb for fækal ophobning med Laxido Orange
overstiger normalt ikke 3
dage.
Voksne, unge og ældre: 8 breve daglig. Alle breve skal indtages inden
for 6 timer.
Børn under 12 år: Anbefales