国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Latanoprost + Timolol
Bruschettini, S.r.l.
S01ED51
Latanoprost + Timolol
0.05 mg/ml + 5 mg/ml
Colírio, solução
Latanoprost 0.05 mg/ml ; Timolol, maleato 6.83 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 2.5 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
Genérico
timolol, combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5644711 CNPEM: 50029606 CHNM: 10061838 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-17
APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Latanoprost + Timolol Bruschettini 0.05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução Latanoprost + Timolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Mesmo que já tenha utilizado Latanoprost + Timolol Bruschettini ou um medicamento semelhante, leia com atenção este texto. A informação poderá ter sido alterada. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Latanoprost + Timolol Bruschettini e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost + Timolol Bruschettini 3.Como utilizar Latanoprost + Timolol Bruschettini 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Latanoprost + Timolol Bruschettini 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Latanoprost + Timolol Bruschettini e para que é utilizado Latanoprost + Timolol Bruschettini contém dois medicamentos: o latanoprost e o timolol. O latanoprost pertence a um grupo de medicamentos conhecido como análogos das prostaglandinas. O timolol pertence a um grupo de medicamentos conhecido por bloqueadores beta. O latanoprost atua pelo aumento da drenagem natural de líquido do interior do olho para a corrente sanguínea. O timolol atua pela diminuição da formação de líquido no olho. Latanoprost + Timolol Bruschettini é utilizado para reduzir a pressão no seu olho, em situações como o glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 16-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME do MEDICAMENTO Latanoprost + Timolol Bruschettini 0.05 mg /ml + 5 mg/ml Colírio, solução. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 0.05 mg de latanoprost e 6,8 mg de maleato de timolol, equivalente a 5 mg de timolol. Excipientes com efeito conhecido: 2 miligramas/ml de cloreto de benzalcónio, fosfato monobásico de sódio dihidratado 7,23 miligramas/ml, fosfato de sódio dibásico dodecahidratado 7,29 miligramas/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. A solução é um líquido transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução da pressão intraocular em doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular que apresentam resposta insuficiente a bloqueadores beta tópicos ou análogos de prostaglandinas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo no idoso): Recomenda-se a administração de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia. No caso de haver esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar com a administração da dose seguinte como planeada. A dose administrada não deve exceder uma gota no(s) olho(s) afetado(s) por dia. APROVADO EM 16-04-2021 INFARMED População pediátrica A segurança e a eficácia de Xalacom não foram estabelecidas em crianças e adolescentes. Modo de administração: As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do colírio e poderão ser de novo colocadas após 15 minutos (ver secção 4.4). Se for utilizado mais do que um medicamento oftálmico por via tópica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos cinco minutos entre eles. A absorção sistémica é reduzida quando se efetua a oclusão nasolacrimal ou se fecha as pálpebras por 2 minutos. Estas ações podem resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local. 4.3 Contraindicaç 完全なドキュメントを読む