Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Latanoprost

から入手可能:

Ascend GmbH (8124894)

ATCコード:

S01EE01

INN（国際名）:

latanoprost

医薬品形態:

Augentropfen

構図:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

投与経路:

Anwendung am Auge

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2012-08-13

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST FDC PHARMA 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt, oder Ihren Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt
4.

Ihr Arzneimittel Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
wird in dieser
Gebrauchsinformation als Latanoprost bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost beachten?
3.
Wie ist Latanoprost anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost gehört zu einer Gruppe von Arzeimitteln, die
Prostaglandinanaloga genannt werden. Es
wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem
Augeninneren in das Blut erhöht.
Latanoprost
wird
zur
Behandlung
von
Erkrankungen
bei
Erwachsenen
angewendet,
die
als
Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt
sind. Diese beiden Erkrankungen
werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, was möglicherweise
Ihr Sehvermögen beeinträchtigen
kann.
Weiterhin wird Latanoprost zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern
und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST BEACHTEN?
L

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost
100 ml Augentropfen enthalten 0,005 g Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 200
Mikrogramm/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und ältere Patienten _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten
Auges. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost 50
Mikrogramm / ml
Augentropfen, Lösung am Abend verabreicht wird.
Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen sollten nur
einmal täglich
verabreicht werden, da eine häufigere Verabreichung die
augendrucksenkende Wirkung
vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Latanoprost
FDC
Pharma
50 Mikrogramm
/
ml
Augentropfen
können
bei
Kindern
genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (unter
36 Wochen)
liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe unter einem Jahr liegen
nur sehr begrenzt
Daten (vier Patienten)vor (siehe Abschnitt 5.1).
ART DER ANWENDUNG
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Verabreichung des
Arzneimittels _
Um
eine
eventuelle
systemische
Resorption
zu
minimieren,
wird,
wie
bei
anderen
Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren
Augenwinkel für
eine Minute zu komprimi