Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
Ascend GmbH (8124894)
S01EE01
latanoprost
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2012-08-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LATANOPROST FDC PHARMA 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Ihr Arzneimittel Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen wird in dieser Gebrauchsinformation als Latanoprost bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latanoprost und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost beachten? 3. Wie ist Latanoprost anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost gehört zu einer Gruppe von Arzeimitteln, die Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. Latanoprost wird zur Behandlung von Erkrankungen bei Erwachsenen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, was möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann. Weiterhin wird Latanoprost zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST BEACHTEN? L Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost 100 ml Augentropfen enthalten 0,005 g Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 200 Mikrogramm/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension. Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem Augeninnendruck und kindlichem Glaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen täglich in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost 50 Mikrogramm / ml Augentropfen, Lösung am Abend verabreicht wird. Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen sollten nur einmal täglich verabreicht werden, da eine häufigere Verabreichung die augendrucksenkende Wirkung vermindert. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. _ _ _Kinder und Jugendliche_ Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (unter 36 Wochen) liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe unter einem Jahr liegen nur sehr begrenzt Daten (vier Patienten)vor (siehe Abschnitt 5.1). ART DER ANWENDUNG _Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Verabreichung des Arzneimittels _ Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine Minute zu komprimi Prečítajte si celý dokument