LATANOPROST FDC Pharma 50 microgrammes/ml, collyre en solution

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

latanoprost

から入手可能:

FDC PHARMA

ATCコード:

S01 EE01

INN（国際名）:

latanoprost

投薬量:

50 microgrammes

医薬品形態:

collyre

構図:

composition pour 1 ml de collyre > latanoprost : 50 microgrammes

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Préparation antiglaucomateuse et myotiques, analogues de la prostaglandine

製品概要:

223 630-4 ou 34009 223 630 4 2 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 631-0 ou 34009 223 631 0 3 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 632-7 ou 34009 223 632 7 1 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2014-01-27

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2014
Dénomination du médicament
LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution
LATANOPROST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
MÊME SI
VOUS AVEZ DÉJÀ UTILISÉ LATANOPROST FDC PHARMA OU UN MÉDICAMENT
SIMILAIRE AVANT, NOUS VOUS CONSEILLONS DE LIRE ATTENTIVEMENT CETTE
NOTICE. LES INFORMATIONS PEUVENT AVOIR CHANGÉES.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin, au médecin
traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes
sont identiques aux vôtres.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à
votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml,
collyre en solution ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LATANOPROST FDC PHARMA appartient à une famille de médicaments
appelés analogues des prostaglandines. Il agit en
augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
Indications thérapeutiques
LATANOPROS

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost.
100 ml de collyre en solution contient 0,005 g de latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgramme de latanoprost.
Excipient(s) à effet notoire : chaque ml de collyre contient 200
microgrammes de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide transparent et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et
souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
L'effet optimal est obtenu quand LATANOPROST FDC PHARMA 50
microgrammes/ml, collyre en solution est administré le
soir.
La posologie de LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en
solution ne doit pas dépasser 1
instillation par jour, en effet, il a été montré qu'une fréquence
d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur sur la
pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
POPULATION PÉDIATRIQUE
LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution peut
être utilisé chez les patients pédiatriques à la
même posologie que chez les adultes. Aucune donnée n'est disponible
chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel
inférieur à 36 semaines). Les données dans la tranche d'âge < 1 an
(4 patients) sont limitées (voir rubriques 5.1).
MODE D’ADMINISTRATION
Précau