देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
latanoprost
FDC PHARMA
S01 EE01
latanoprost
50 microgrammes
collyre
composition pour 1 ml de collyre > latanoprost : 50 microgrammes
liste I
Préparation antiglaucomateuse et myotiques, analogues de la prostaglandine
223 630-4 ou 34009 223 630 4 2 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 631-0 ou 34009 223 631 0 3 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 632-7 ou 34009 223 632 7 1 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2014-01-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/01/2014 Dénomination du médicament LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution LATANOPROST Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. MÊME SI VOUS AVEZ DÉJÀ UTILISÉ LATANOPROST FDC PHARMA OU UN MÉDICAMENT SIMILAIRE AVANT, NOUS VOUS CONSEILLONS DE LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE. LES INFORMATIONS PEUVENT AVOIR CHANGÉES. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution ? 3. Comment utiliser LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LATANOPROST FDC PHARMA appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang. Indications thérapeutiques LATANOPROS पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/01/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost. 100 ml de collyre en solution contient 0,005 g de latanoprost. Une goutte contient environ 1,5 microgramme de latanoprost. Excipient(s) à effet notoire : chaque ml de collyre contient 200 microgrammes de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. La solution est un liquide transparent et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour. L'effet optimal est obtenu quand LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution est administré le soir. La posologie de LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution ne doit pas dépasser 1 instillation par jour, en effet, il a été montré qu'une fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur sur la pression intraoculaire. En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par l'instillation suivante. POPULATION PÉDIATRIQUE LATANOPROST FDC PHARMA 50 microgrammes/ml, collyre en solution peut être utilisé chez les patients pédiatriques à la même posologie que chez les adultes. Aucune donnée n'est disponible chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines). Les données dans la tranche d'âge < 1 an (4 patients) sont limitées (voir rubriques 5.1). MODE D’ADMINISTRATION Précau पूरा दस्तावेज़ पढ़ें