LAPRYSTA

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

LACOSAMIDE

から入手可能:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

ATCコード:

N03AX18

INN（国際名）:

LACOSAMIDE

パッケージ内のユニット:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN

クラス:

M

治療領域:

LACOSAMIDE

製品概要:

047010057 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010095 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010044 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010069 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010107 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010121 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010071 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010020 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010083 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010119 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047010133 - 10 MG/ML SCIROPPO UN FLACONE IN VETRO DA 200 ML CON BICCHIERE DOSATORE E SIRINGA DOSATRICE CON ADATTATORE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LAPRYSTA 10 MG/ML SCIROPPO
lacosamide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Laprysta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Laprysta
3.
Come prendere Laprysta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Laprysta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LAPRYSTA E A COSA SERVE
COS’È LAPRYSTA
Laprysta contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “medicinali
antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per trattare
l’epilessia.
•
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi
(crisi epilettiche) di cui soffre.
A COSA SERVE LAPRYSTA
•
Laprysta è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai
4 anni di età.
•
È utilizzato:

da solo e in associazione con altri medicinali antiepilettici per
trattare una determinata
forma di epilessia caratterizzata dal verificarsi di crisi a esordio
parziale con o senza
generalizzazione secondaria. In questo tipo di epilessia, le crisi
coinvolgono prima un
solo lato del suo cervello. Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad
aree più ampie di
entrambi i lati del suo cervello;

in associazione con altri medicinali antiepilettici per trattare le
crisi tonico-cloniche
generalizzate primarie (crisi epilettiche complesse, inclusa la
perdita di coscienza) in
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/20

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Laprysta 10 mg/ml sciroppo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di Laprysta sciroppo contiene 10 mg di lacosamide.
1 flacone da 200 ml contiene 2.000 mg di lacosamide.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di sciroppo contiene 280 mg di sorbitolo (E 420), 40,5 mg di
glicole propilenico (E 1520),
4,64 mg di sodio, 1,29 mg di sodio metil p-idrossibenzoato (E 219) e
0,4 mg di aspartame (E 951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Liquido limpido, incolore leggermente viscoso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Laprysta è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad
esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire
dai 4 anni di età con epilessia.
Laprysta è indicato come terapia aggiuntiva:
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in
adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con
epilessia;
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti, adolescenti e
bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia generalizzata
idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Lacosamide deve essere assunta due volte al giorno (di solito una
volta al mattino ed una volta alla
sera).
Lacosamide può essere assunta con o senza cibo.
Nel caso in cui si salti una dose, il paziente deve essere istruito ad
assumere immediatamente la dose
dimenticata ed assumere la dose successiva a