国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lanthanumcarbonathydrat
Paranova Danmark A/S
V03AE03
Lanthanum carbonate hydrate
1000 mg
tyggetabletter
2022-08-31
31. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LANTHANUM ”PARANOVA”, TYGGETABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 22710 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lanthanum ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder lanthanumcarbonathydrat svarende til 1000 mg lanthanum. _Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_ 1000 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 2132 mg dextrater, der indeholder glucose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter. (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lanthanum ”Paranova” er indiceret til voksne patienter som fosfatbindemiddel ved behandling af hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse eller CAPD. Lanthanum ”Paranova” er også indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, som har serumfosfatniveauer 1,78 mmol/l, og hvor en diæt med lavt indhold af fosfat ikke er tilstrækkelig til at kontrollere serumfosfatniveauerne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Lanthanum ”Paranova” er til oral anvendelse. _dk_hum_66371_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Tabletterne skal tygges helt og må ikke sluges hele. Tabletterne kan knuses, så de er nemmere at tygge. Hvor Lanthanum ”Paranova” oralt pulver er tilgængeligt, kan det erstatte tyggetabletter hos patienter, der har svært ved at tygge tabletterne (se punkt 4.4). _Voksne, inklusive ældre (>65 år)_ Lanthanum ”Paranova” bør indtages sammen med eller straks efter føde med den daglige dosis fordelt over måltiderne. Patienter bør følge den anbefalede diætkost med henblik på at regulere deres fosfat- og væskeindtag. Lanthanum ”Paranova” foreligger som en tyggetablet, hvilket betyder, at der ikke er behov for at indtage ekstra væske. Serumfosfatkoncentrationer bør ko 完全なドキュメントを読む