Lanthanum "Paranova" 1000 mg tyggetabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Lanthanumcarbonathydrat

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

V03AE03

INN (International ime):

Lanthanum carbonate hydrate

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

tyggetabletter

Datum autorizacije:

2022-08-31

Svojstava lijeka

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANTHANUM ”PARANOVA”, TYGGETABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
22710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lanthanum ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder lanthanumcarbonathydrat svarende til 1000
mg lanthanum.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
1000 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 2132 mg
dextrater, der
indeholder glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lanthanum ”Paranova” er indiceret til voksne patienter som
fosfatbindemiddel ved
behandling af hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i
hæmodialyse eller
CAPD. Lanthanum ”Paranova” er også indiceret til behandling af
voksne patienter med
kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, som har serumfosfatniveauer

1,78 mmol/l, og
hvor en diæt med lavt indhold af fosfat ikke er tilstrækkelig til at
kontrollere
serumfosfatniveauerne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Lanthanum ”Paranova” er til oral anvendelse.
_dk_hum_66371_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Tabletterne skal tygges helt og må ikke sluges hele. Tabletterne kan
knuses, så de er
nemmere at tygge. Hvor Lanthanum ”Paranova” oralt pulver er
tilgængeligt, kan det
erstatte tyggetabletter hos patienter, der har svært ved at tygge
tabletterne (se punkt 4.4).
_Voksne, inklusive ældre (>65 år)_
Lanthanum ”Paranova” bør indtages sammen med eller straks efter
føde med den daglige
dosis fordelt over måltiderne. Patienter bør følge den anbefalede
diætkost med henblik på
at regulere deres fosfat- og væskeindtag. Lanthanum ”Paranova”
foreligger som en
tyggetablet, hvilket betyder, at der ikke er behov for at indtage
ekstra væske.
Serumfosfatkoncentrationer bør ko