国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
PFIZER HOLDING FRANCE
N03AX09
lamotrigine
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg
liste I
autres anti-épileptiques
418 097-3 ou 34009 418 097 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 099-6 ou 34009 418 099 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 100-4 ou 34009 418 100 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 101-0 ou 34009 418 101 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 102-7 ou 34009 418 102 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 103-3 ou 34009 418 103 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 105-6 ou 34009 418 105 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 106-2 ou 34009 418 106 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 107-9 ou 34009 418 107 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 108-5 ou 34009 418 108 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 109-1 ou 34009 418 109 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 111-6 ou 34009 418 111 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 112-2 ou 34009 418 112 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 113-9 ou 34009 418 113 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 114-5 ou 34009 418 114 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 115-1 ou 34009 418 115 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 116-8 ou 34009 418 116 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 117-4 ou 34009 418 117 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 994-7 ou 34009 579 994 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 995-3 ou 34009 579 995 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-07-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011 Dénomination du médicament LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer LAMOTRIGINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LAMOTRIGINE PFIZER appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Indications thérapeutiques Il est utilisé pour traiter 2 maladies - L'ÉPILEPSIE ET LES TROUBLES BIPOLAIRES. LAMOTRIGINE PFIZER TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions). · Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE PFIZER peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE PFIZER peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter le 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé dispersible ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg contient 100 mg de lamotrigine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible ou à croquer. Comprimé blanc à blanchâtre, carré à bord arrondi, non-pelliculé, marqué « H » sur la face multi-facette et « 78 » sur le côté plat. La taille est de 10.5 x 10.5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus · Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico- cloniques. · Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. La lamotrigine est administrée en association à un autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut. Enfants et adolescents de 2 à 12 ans · Traitement en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement en monothérapie des absences typiques. TROUBLES BIPOLAIRES Adultes âgés de 18 ans et plus · Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1). LAMOTRIGINE PFIZER n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER peuvent être croqués ou dissous dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un peu d'eau. Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients a 完全なドキュメントを読む