LAMOTRIGINE Pfizer 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

lamotrigine

Sẵn có từ:

PFIZER HOLDING FRANCE

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

lamotrigine

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

autres anti-épileptiques

Tóm tắt sản phẩm:

418 097-3 ou 34009 418 097 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 099-6 ou 34009 418 099 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 100-4 ou 34009 418 100 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 101-0 ou 34009 418 101 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 102-7 ou 34009 418 102 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 103-3 ou 34009 418 103 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 105-6 ou 34009 418 105 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 106-2 ou 34009 418 106 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 107-9 ou 34009 418 107 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 108-5 ou 34009 418 108 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 109-1 ou 34009 418 109 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 111-6 ou 34009 418 111 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 112-2 ou 34009 418 112 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 113-9 ou 34009 418 113 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 114-5 ou 34009 418 114 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 115-1 ou 34009 418 115 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 116-8 ou 34009 418 116 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 117-4 ou 34009 418 117 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 994-7 ou 34009 579 994 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 995-3 ou 34009 579 995 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2011-07-29

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMOTRIGINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou
à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg,
comprimé dispersible ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou
à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou
à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE PFIZER appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter 2 maladies - L'ÉPILEPSIE ET LES TROUBLES
BIPOLAIRES.
LAMOTRIGINE PFIZER TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie
(convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
PFIZER peut être utilisé seul ou avec d'autres
médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE PFIZER peut
également être utilisé avec d'autres médicaments pour
traiter le

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE PFIZER 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé dispersible ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER 100
mg contient 100 mg de lamotrigine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Comprimé blanc à blanchâtre, carré à bord arrondi,
non-pelliculé, marqué « H » sur la face multi-facette et « 78 »
sur le côté
plat. La taille est de 10.5 x 10.5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. La lamotrigine est
administrée en association à un autre traitement mais
peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le
syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE PFIZER n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER
peuvent être croqués ou dissous dans un petit volume
d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier
avec un peu d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients a